文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定，依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>，农业部派出的专家组对以下3家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示，公示时间为2013年11月12日至2013年11月25日，请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下：
地址：北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码：100081
联系人：高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话：010-62103531
电子邮件：gmp@ivdc.gov.cn
传真：010-62103532
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家名单 |
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1 |
四川世红生物技术有限公司 |
猪白细胞干扰素生产线 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年11月5日至6日 |
组长：黄银君
组员：高金源 张媛 |
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2 |
西安斯凯达生物制品有限公司 |
细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、球虫活疫苗生产线、单克隆抗体疫苗生产线 |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年11月7日至8日 |
组长：夏业才
组员：陈先国 李启红 程君生 |
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3 |
四川省华派生物制药有限公司 |
细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线（静态）、胚毒灭活疫苗生产线（3条）（静态）、细胞毒灭活疫苗生产线（静态）、细菌灭活疫苗生产线（静态）、胚毒活疫苗生产线（2条）（静态）、细胞毒悬浮培养活疫苗生产线（静态）、兔病毒性出血症灭活疫苗生产线（静态）、诊断制品生产线（静态）、细胞毒活疫苗生产线（3条）、猪瘟活疫苗（兔源）生产线 |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年11月7日至9日 |
组长：刘业兵
组员：黄银君 高金源 吴涛 张媛 |
