文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定，依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>，农业部派出的专家组对以下12家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示，公示时间为2014年12月30日至2015年1月14日，请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下：
地址：北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码：100081
联系人：高艳春 宫爱艳
电话：010-62103585
电子邮件：gmp@ivdc.org.cn
传真：010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家名单 |
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1 |
中牧实业股份有限公司兰州生物药厂 |
口蹄疫灭活疫苗生产线（3条）、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、口蹄疫合成肽疫苗生产线、口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线（5条） |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月2日至3日 |
组长：赵启祖 组员：刘燕 朱鸿飞 李启红 陈小云 沈青春 |
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2 |
浙江正力安拓生物科技有限公司 |
胚毒灭活疫苗生产线（静态）、细菌灭活疫苗生产线（静态）、细胞毒悬浮培养灭活疫苗（静态）、胚毒活疫苗生产线（静态）、细胞毒悬浮培养活疫苗（静态）、细菌活疫苗生产线（静态）、猪瘟活疫苗（兔源）生产线（静态）、诊断制品生产线（静态） |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月25日至26日 |
组长：康凯 组员：王琴 刘燕 康孟佼 |
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3 |
天津瑞普生物技术股份有限公司业有限公司 |
细胞毒灭活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、转移因子口服液生产线、卵黄抗体生产线、转移因子注射液生产线（静态）、基因工程疫苗生产线（静态） |
异地扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月25日至26日 |
组长：宁宜宝 组员：秦玉明 朱良全 |
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4 |
南京梅里亚动物保健有限公司 |
胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月27日至28日 |
组长：夏业才 组员：陈小云 李启红 |
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5 |
娄底市现代生化有限公司 |
消毒剂（固体）、消毒剂（液体）、杀虫剂（液体） |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月23日至24日 |
组长：金世清 组员：陈玲 华梅 |
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6 |
齐鲁青大生物制药有限公司 |
球虫活疫苗生产线 |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月23日至24日 |
组长：丁家波 组员：万建青 范学政 |
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7 |
深州保吉安康科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂（含中药提取） |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月25日至26日 |
组长：贡玉清 组员：徐恩明 潘康锁 许世富 |
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8 |
河北冀衡（集团）药业有限公司 |
非无菌原料药（安乃近） |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月26日至27日 |
组长：贡玉清 组员：徐恩明 潘康锁 许世富 |
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9 |
成都科锐动物药业有限公司 |
粉针剂、粉剂/预混剂、散剂、片剂（含中药提取）/颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、消毒剂（固体）、消毒剂（液体）、杀虫剂（液体） |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月26日至27日 |
组长：赵彦岭 组员：何其健 饶静 |
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10 |
重庆市中亚动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月25日至26日 |
组长：张莉 组员：刘晓辉 刘再胜 马俊 |
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11 |
河北瑞高动物药业有限公司 |
粉剂、散剂、片剂（含中药提取）/颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/口服溶液剂（含中药提取）、消毒剂（液体） |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月27日至28日 |
组长：贡玉清 组员：徐恩明 潘康锁 许世富 |
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12 |
内蒙古必威安泰生物科技有限公司 |
口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月18日至19日 |
组长：郎洪武 组员：黄银君 陈建 |
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13 |
南京日升昌生物技术有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、消毒剂（固体）、消毒剂（液体）、杀虫剂（固体）、中药提取（甘草流浸膏） |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月22日至23日 |
组长：李亚琳 组员：才绍河 刘迎贵 吴礼龙 |
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14 |
无锡中顺生物技术有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂（液体）、水产用消毒剂（固体）/水产用杀虫剂（固体） |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月19日至20日 |
组长：李亚琳 组员：才绍河 刘迎贵 吴礼龙 |
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15 |
宜兴市苏亚达生物技术有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）、消毒剂（固体） |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月18日至19日 |
组长：李亚琳 组员：才绍河 刘迎贵 吴礼龙 |
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16 |
江苏宝众宝达药业有限公司 |
非无菌原料药（芬苯达唑、奥芬达唑） |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月21日至22日 |
组长：李亚琳 组员：才绍河 刘迎贵 吴礼龙 |
