文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2013年11月8日至2013年11月21日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
|
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家名单 |
|
1 |
河南和牧动物制药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
迁址重建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年10月26日至27日 |
组长:肖后军
组员:康志勇 陈敏艳 |
|
2 |
河南美林生物医药技术有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂/片剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
迁址重建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年10月27日至28日 |
组长:肖后军
组员:康志勇 陈敏艳 |
|
3 |
青岛安特斯国际农牧发展有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
迁址重建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年10月27日至28日 |
组长:赵毅
组员:赵安良 刘再胜 刘晓辉 |
|
4 |
陕西兴海生物科技有限公司 |
消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年10月28日至29日 |
组长:叶林方
组员:李金超 李瑞和 |
|
5 |
山东博泰生物制药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年10月28日至29日 |
组长:赵毅
组员:赵安良 刘再胜 刘晓辉 |
|
6 |
山东华辰生物科技有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年10月30日至31日 |
组长:赵毅
组员:赵安良 刘再胜 刘晓辉 |
|
7 |
郑州中道生物技术有限公司 |
诊断制品生产线(静态) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年11月4日至5日 |
组长:康凯
组员:陈小云 康孟佼 |
|
8 |
福建宁德乐普生药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年11月2日至4日 |
组长:柴桂珍
组员:陆春波王兴 |