文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2013年9月23日至2013年10月11日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家名单 |
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1 |
大连锦绣生物工程有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年9月15日至16日 |
组长:段苏华 组员:韩立张颖 |
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2 |
大连三仪动物药品有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂(2条)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)(2条)、非氯消毒剂(液体) |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年9月16日至17日 |
组长:段苏华 组员:韩立张颖 |
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3 |
湖南中岸生物药业有限公司 |
胚毒灭活疫苗生产线(静态)、细胞毒灭活疫苗生产线(静态)、细菌灭活疫苗生产线(静态) |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年9月16日至17日 |
组长:魏凤祥 组员:万建青吴涛李宁 |
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4 |
江西鸿图动物药业有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、杀虫剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年9月17日至18日 |
组长:张秀英 组员:叶妮刘浩 |