文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2012年2月1日至2012年2月14日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家名单 |
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1 |
江西富仁德生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消毒剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年1月11日至12日 |
组长:卢亚艺 组员:陆梅 程建国 何家香 |
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2 |
南昌中科动物保健品有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、非氯消毒剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年1月12日至13日 |
组长:卢亚艺 组员:陆梅 程建国 何家香 |
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3 |
江西兴鼎科技有限公司 |
粉剂/预混剂 |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年1月13日至14日 |
组长:卢亚艺 组员:陆梅 程建国 何家香 |
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4 |
江苏金土地药业有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂 |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年1月13日至14日 |
组长:严乾临 组员:陈晨 王香敏 于江 |
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5 |
江苏洪泽湖动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年1月15日至17日 |
组长:严乾临 组员:陈晨 于江 |
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6 |
黑龙江省百洲生物工程有限公司 |
胚毒灭活疫苗生产线(2条)(静态)、细胞毒灭活疫苗生产线(静态)、细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线(静态) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年1月16日至18日 |
组长:吴福林 组员:曲鸿飞 张广川 邓永 |
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7 |
新疆天康畜牧生物技术股份有限公司 |
细菌活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线 |
异地扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年1月17日至19日 |
组长:王栋 组员:王忠田 杨京岚 程君生 |
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8 |
长春市龙力达生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年1月16日至17日 |
组长:徐国荣 组员:兀征 黄京燕 |