兽药GMP
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2012年1月20日 第6批兽药企业GMP检查验收情况公示

全国 编辑:kefu 点击率:1377 文字大小:

文章摘要:

根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2012120日至201227,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:高艳春  阚鹿枫  谭克龙  陈莎莎  安洪泽  张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103532

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家名单

1

济南康普赛恩生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2012111日至12

组长:叶林方

组员:陈敏艳 张辉 武晋孝

2

山东国威药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂

新建

推荐为GMP合格生产线

2012113日至14

组长:叶林方

组员:陈敏艳 张辉 武晋孝

3

山东省化工研究院现代动物保健品厂

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2012114日至15

组长:叶林方

组员:陈敏艳 张辉 武晋孝

4

遵义县兽药厂

粉针剂、最终灭菌小容量注射剂、消毒剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

201219日至10

组长:王国忠

组员:范小平 邹平道

5

浦城绿康生化有限公司

粉剂(硫酸黏菌素可溶性粉)/预混剂、非无菌原料药(硫酸黏菌素)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

201219日至10

组长:朱秀春

组员:金录胜 侯丽丽 丁春水

6

广西合浦鸿翔动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2012110日至12

组长:严乾临

组员:陈晨 王香敏 于江

7

广东腾骏动物药业股份有限公司

散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2012113日至14

组长:周伟良

组员:程江 李亚琳

8

浙江来益生物技术有限公司

非无菌原料药(吉他霉素)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2012115日至16

组长:刘同民

组员:杨令劼 付小伟

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GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家...[详细]