文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下6家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年11月9日至2010年11月22日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家 名单 |
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1 |
云南生物制药有限公司 |
细胞毒活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线 |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年11月3日至5日 |
组长:秦玉明 组员:吴福林 杨承槐 沈青春 |
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2 |
四川荣州动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年11月3日至4日 |
组长:王树槐 组员:周昭明 刘发全
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3 |
四川华神农大动物保健药品有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年11月4日至5日 |
组长:王树槐 组员:周昭明 刘发全
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4 |
深圳市安多福动物药业有限公司 |
消毒剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年10月30日至31日 |
组长:张 莉 组员:杨开吉 陈 锋 郭利敏 |
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5 |
丽珠集团新北江制药股份有限公司 |
盐霉素钠预混剂(抗生素发酵) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年10月27日至28日 |
组长:张 莉 组员:杨开吉 陈 锋 郭利敏 |
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6 |
广东贝奇动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、中药提取(甘草流浸膏) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年10月29日至30日 |
组长:张 莉 组员:杨开吉 陈 锋 郭利敏 |