文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下15家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年11月8日至2010年11月19日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家 名单 |
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1 |
天津万象药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年10月22日至23日 |
组长:柴桂珍 组员:邵德佳 徐红玮 |
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2 |
河南鑫汇来生物科技有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年10月17日至18日 |
组长:姜文娟 组员:蔡东东 史宁花 张 明 |
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3 |
山东德州神牛药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年10月30日至31日 |
组长:刘同民 组员:饶 静 刘红云 卢熙莎 |
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4 |
青岛百克兽医药品科学研究所 |
颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取) |
改扩建 |
不推荐为GMP合格车间 |
2010年10月28日至30日 |
组长:曾 勇 组员:汤春莲 高振同 |
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粉剂/散剂/预混剂 |
复验 |
推荐为GMP合格车间 | ||||
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5 |
山东广元药业科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年10月30日至31日 |
组长:曾 勇 组员:汤春莲 高振同 |
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6 |
上海康复特兽用化学制药有限公司 |
粉针剂 |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年10月29日至30日 |
组长:郭筱华 组员:吴 涛 吴礼洁 |
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7 |
无锡市中渔健宝生物有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年11月1日至2日 |
组长:郭筱华 组员:吴 涛 吴礼洁 |
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8 |
吉林省东风兽药厂 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、非氯消毒剂(固体、液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年10月30日至31日 |
组长:张志敏 组员:曲韵坤 宋跃君 |
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9 |
通化兽药厂 |
粉剂/散剂/预混剂 |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年10月31日至11月1日 |
组长:张志敏 组员:曲韵坤 宋跃君 |
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10 |
内蒙古华奥科兴动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、杀虫剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年10月24日至10月25日 |
组长:柴桂珍 组员:邵德佳 徐红玮 |
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11 |
沧州市正欣源兽药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年10月31日至11月1日 |
组长:刘同民 组员:饶 静 刘红云 卢熙莎 |
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12 |
山西畅达药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年11月2日至3日 |
组长:刘同民 组员:饶 静 刘红云 卢熙莎 |
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13 |
浙江伊科拜克动物保健品有限公司 |
粉剂/预混剂 |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年10月19日至20日 |
组长:陈文云 组员:曹 莹 明文庆
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14 |
义乌双峰动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年10月29日至30日 |
组长:米振杰 组员:叶云锋 苏 亮
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15 |
新昌县古峰药业有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂、粉剂/预混剂 |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年10月30日至31日 |
组长:米振杰 组员:叶云锋 苏 亮
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