文章摘要:
根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下40家企业实施GMP的过程进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2005年1月9日至2005年1月13日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP办公室。
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兽药生产企业GMP现场检查验收结果公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收 结果 | 现场验 收日期 | 验收专 家名单 |
1 | 四川华蜀动物药业有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月23日至12月24日 | 组长:赵彦岭组员:许世富、何家香、饶静 |
2 | 四川康四海动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月25日至12月26日 | 组长:赵彦岭组员:许世富、何家香、饶静 |
3 | 成都三阳科技实业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月24日至12月25日 | 组长:赵彦岭组员:许世富、何家香、饶静 |
4 | 重庆西农大科信动物药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射液、口服液体剂、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月18日至12月19日 | 组长:赵彦岭组员:许世富、何家香、饶静 |
5 | 四川喜亚动物药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月26日至12月27日 | 组长:赵彦岭组员:许世富、何家香、饶静 |
6 | 四川国泰动物保健药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、散剂、粉剂/预混剂、消毒剂(液体)、外用溶液剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月27日至12月28 日 | 组长:赵彦岭组员:许世富、何家香、饶静 |
7 | 成都市坤宏动物药业有限公司 | 最终灭菌大容量非静脉注射剂、预混剂、片剂/颗粒剂/胶囊剂、消毒剂(固体、液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月28日至12月29日 | 组长:赵彦岭组员:许世富、何家香、饶静 |
8 | 重庆金佛华泰动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月21日至12月22日 | 组长:赵彦岭组员:许世富、何家香、饶静 |
9 | 重庆市普特生物药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、非最终灭菌无菌粉末注射剂、口服液体剂、粉剂/散剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月22日至12月23日 | 组长:赵彦岭组员:许世富、何家香、饶静 |
10 | 重庆市信心农牧科技有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、非最终灭菌无菌粉末注射剂、口服液体剂、粉剂/散剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月20日至12月21日 | 组长:赵彦岭组员:许世富、何家香、饶静 |
11 | 重庆永健生物技术有限责任公司 | 最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、非最终灭菌无菌粉末注射剂、口服液体剂、粉剂/散剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月16日至12月18日 | 组长:赵彦岭组员:许世富、何家香、饶静 |
12 | 沈阳博隆动物药品厂(有限公司) | 粉剂、最终灭菌小容量注射剂/口服液、非最终灭菌无菌分装注射剂 | 改建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月29日至12月30 日 | 组长:张秀英 组员:段苏华、张月华、陈瑞清 |
13 | 铁岭富国动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服液、液体消毒剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月28日至12月29日 | 组长:张秀英 组员:段苏华、张月华、陈瑞清 |
14 | 铁岭宏泰生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服液 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月26日至12月27日 | 组长:张秀英 组员:段苏华、张月华、陈瑞清 |
15 | 沈阳市正泰动物药品厂 | 粉剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服液 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月24日至12月25日 | 组长:张秀英 组员:段苏华、张月华、陈瑞清 |
16 | 沈阳鲲鹏动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月23日 | 组长:张秀英 组员:段苏华、张月华、陈瑞清 |
17 | 河南瑞诺兽药制品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月29日至12月30日 | 组长:柴桂珍 组员:赵瑞华、向义军 |
18 | 河南赫福莱生物制药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月28日至12月29日 | 组长:柴桂珍 组员:赵瑞华、向义军 |
19 | 洛阳惠中兽药有限公司 | 氟苯尼考、恩诺沙星、烟酸诺氟沙星、地克珠利、头孢噻呋、乳酸诺氟沙星、乳酸环丙沙星、盐酸沙拉沙星、妥曲珠利;消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月26日至12月27日 | 组长:柴桂珍 组员:赵瑞华、向义军 |
20 | 郑州金大众动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月25日至12月26日 | 组长:柴桂珍 组员:赵瑞华、向义军 |
21 | 宁夏多维泰瑞制药有限公司 | 原料药(酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素、泰乐菌素)车间、预混剂、粉剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月27日至12月28日 | 组长:曹玲玲 组员:严寒、林红华 |
22 | 宁夏多维药业有限公司 | 预混剂(盐霉素发酵) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月28日至12月29日 | 组长:曹玲玲 组员:严寒、林红华 |
23 | 吉林省博源兽药有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、粉剂/散剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月28日至12月29日 | 组长:邱水平 组员:李军、朱永雄 |
24 | 吉林省龙达动物保健品有限责任公司 | 最终灭菌小容量注射剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月27日至12月28日 | 组长:邱水平 组员:李军、朱永雄 |
25 | 吉林省恒达动物药业有限责任公司 | 粉剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月25日至12月26日 | 组长:邱水平 组员:李军、朱永雄 |
26 | 吉林省五星动物保健药厂 | 最终灭菌小容量注射剂、口服液 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月24日至12月25日 | 组长:邱水平 组员:李军、朱永雄 |
27 | 佛山市南华新龙药业有限公司 | 颗粒剂/粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、口服液、非最终灭菌无菌粉针剂、液体消毒剂 | 新建/改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月24日至12月25日 | 组长:卢亚艺 组员:孙玉梅、鲍霞、段亚丽 |
28 | 广东省天宝生物制药有限公司 | 消毒剂(固体、液体)、水产用杀虫剂固体、口服液、片剂/颗粒剂/粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量注射剂(非静脉注射)、非最终灭菌无菌粉针剂 | 新建/改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月26日至12月27日 | 组长:卢亚艺 组员:孙玉梅、鲍霞、段亚丽 |
29 | 广州市畜牧科学研究所动物保健药实验厂 | 粉剂/预混剂/散剂、液体消毒剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月28日至12月29日 | 组长:卢亚艺 组员:孙玉梅、鲍霞、段亚丽 |
30 | 烟台绿叶动物保健品有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月31日至2006年1月1日 | 组长:金世清 组员:张丽娟、黄京燕、陆春波 |
31 | 日照东方生物制品有限公司药业分公司 | 蚕用溶液剂(安瓿瓶、塑料瓶)、固体消毒剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月26日至12月27日 | 组长:金世清 组员:张丽娟、黄京燕、陆春波 |
32 | 山东天牧生物科技有限公司 | 非氯制剂消毒剂(固体、液体)、粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月21日至12月22日 | 组长:金世清 组员:张丽娟、黄京燕、陆春波 |
33 | 临沂市悦达兽药饲料有限公司 | 蚕用溶液剂、消毒剂(固体、液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月22日至12月23日 | 组长:金世清 组员:张丽娟、黄京燕、陆春波 |
34 | 莒南县兴牧兽药有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、口服液体剂、非最终灭菌无菌粉末注射剂、片剂/粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月24日至12月25日 | 组长:金世清 组员:张丽娟、黄京燕、陆春波 |
35 | 齐鲁动物保健品有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、非最终灭菌小容量注射剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月18日至12月19日 | 组长:金世清 组员:张丽娟、黄京燕、陆春波 |
36 | 济南华神动物药业有限公司 | 非氯制剂消毒剂(固体、液体)、散剂/粉剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月19日至12月20日 | 组长:金世清 组员:张丽娟、黄京燕、陆春波 |
37 | 青岛宝依特生物制药有限公司 | 口服液体剂、粉剂/散剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月28日至12月29日 | 组长:金世清 组员:张丽娟、黄京燕、陆春波 |
38 | 烟台林源兽药有限公司 | 散剂/粉剂/预混剂、片剂/颗粒剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月30日至12月31日 | 组长:金世清 组员:张丽娟、黄京燕、陆春波 |
39 | 山东烟台神龙蚕用药业科技开发有限公司 | 蚕用大容量溶液剂(粉剂)、蚕用小容量溶液剂、蚕用消毒剂(固体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月29日至12月30日 | 组长:姜文娟 组员:朱良强、黄冬菊、蒋晨阳 |
40 | 广西北流神通兽药厂 | 最终灭菌小容量注射剂/口服液、片剂/颗粒剂/丸剂、粉剂/散剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2005年12月29日至12月30日 | 组长:李广生 组员:乐其新、李亚林、卢香玲 |