兽药GMP
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2009年8月26日 第41批兽药企业GMP检查验收情况公示

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文章摘要:

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下11家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2009年8月26日至2009年9月2日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:张存帅 阚鹿枫 康孟佼 陈莎莎 安洪泽

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103530

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号企业名称申请验收范围申请验收类型验收情况现场验收日期验收专家名单
1陕西迪万生农牧科技有限公司粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)新建推荐为GMP合格车间2009年8月15日至16日组长:钱志平组员:易阳王萍
2西安默瑞柯生物制药有限公司粉剂/散剂/预混剂新建推荐为GMP合格车间2009年8月13日至14日组长:钱志平组员:易阳王萍
4朝阳市久春动物药品有限公司最终灭菌大容量静脉注射剂新建推荐为GMP合格车间2009年8月15日至16日组长:姚春翥组员:瞿惠玲叶妮
5杭州爱力迈动物药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)改扩建推荐为GMP合格车间2009年8月14日至15日组长:孙玉梅组员:苏亮徐银凤
6湖南伟达生物科技有限公司粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)复验推荐为GMP合格车间2009年8月12日至13日组长:孙玉梅组员:苏亮徐银凤
7江苏天一健消毒剂有限公司消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(液体)改扩建推荐为GMP合格车间2009年8月11日至12日组长:丘建华组员:公保才仁余萍熊惠燕
8南京日升昌生物技术有限公司粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体)、中药提取(甘草流浸膏)新建推荐为GMP合格车间2009年8月9日至10日组长:丘建华组员:公保才仁余萍熊惠燕
9南京日升昌康华药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂改扩建推荐为GMP合格车间2009年8月8日至9日组长:丘建华组员:公保才仁余萍熊惠燕
10苏州市吴赣药业有限公司非无菌原料药(结晶磺胺、磺胺脒、磺胺二甲嘧啶、磺胺二甲嘧啶钠、磺胺嘧啶钠)新建推荐为GMP合格车间2009年8月13日至14日组长:丘建华组员:公保才仁余萍熊惠燕
11山西芮城亚宝兽药有限公司球虫活疫苗改扩建推荐为GMP合格车间2009年8月14日至16日组长:黄银君组员:秦玉明李宁

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GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家...[详细]