兽药GMP
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2011年4月2日 第31批兽药企业GMP检查验收情况公示

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文章摘要:

根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下6家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年4月2日至2011年4月18日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫  谭克龙  陈莎莎  安洪泽  张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
 
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号
企业名称
申请验收范围
申请验收
类型
验收情况
现场验收
日期
验收专家
名单
1
扬州天和药业有限公司
非无菌原料药(磺胺氯达嗪钠、磺胺氯吡嗪钠、三氯苯达唑)
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年3月23日至24日
组长:欧阳林山
组员:郭利敏 高振同
2
南通天泽源动物药业有限公司
蚕用胶囊剂、蚕用溶液剂、蚕用消毒剂(固体、液体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年3月24日至25日
组长:欧阳林山
组员:郭利敏 高振同
3
运城康源兽药有限公司
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体、固体)、杀虫剂(液体、固体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年3月25日至26日
组长:任玉琴
组员:柳焜耀 赵洪山
4
芮城绿曼生物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年3月26日至27日
组长:任玉琴
组员:柳焜耀 赵洪山
5
大庆市牧源动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年3月25日至26日
组长:周生明
组员:郝利华 刘光茂
6
陕西汉江药业集团股份有限公司
非无菌原料药(盐酸左旋咪唑、阿苯达唑、丙氧苯咪唑、芬苯达唑、奥芬达唑、碘醚柳胺、氯硝柳胺)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年3月20日至21日
组长:章伟建
组员:郭萍 马俊
 

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