兽药GMP
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2009年11月10日 第51批兽药企业GMP检查验收情况公 示

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文章摘要:

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下13家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为20091110日至20091116日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:张存帅阚鹿枫康孟佼陈莎莎安洪泽

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103530

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家

名单

1

江西省科达动物药业有限公司

粉针剂、粉剂/散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

2009102931

组长:高迎春

组员:屈健宋艳红

2

乾元浩生物股份有限公司郑州生物药厂

禽流感灭活疫苗(一车间、四车间)

改扩建

推荐为GMP合格车间

2009102830

组长:南锡

组员:程水生陈小云杨林

3

中农威特生物科技股份有限公司

口蹄疫灭活疫苗(一车间)

复验

推荐为GMP合格车间

20091157

组长:郎洪武

组员:赵启祖刘业兵杨京岚

4

河南省华夏牧业有限公司

粉剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

2009102930

组长:段苏华

组员:刘群杨令劼李亚琳

5

郑州美邦农动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)

新建

推荐为GMP合格车间

20091123

组长:段苏华

组员:刘群杨令劼李亚琳

6

郑州德中弘晟生物制药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

20091112

组长:段苏华

组员:刘群杨令劼李亚琳

7

郑州金大众动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消毒剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

20091031111

组长:段苏华

组员:刘群杨令劼李亚琳

8

北京科尔兴药业有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、非氯消毒剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

20091178

组长:郭筱华

组员:李思珍朱馨乐

9

济南澳利兽药制品有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂

改扩建

推荐为GMP合格车间

2009103031

组长:陈小秋

组员:金录胜君芳唐棣

10

潍坊鸢城兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂

改扩建

推荐为GMP合格车间

20091112

组长:陈小秋

组员:金录胜君芳唐棣

11

德州红日药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂

新建

推荐为GMP合格车间

2009102930

组长:陈小秋

组员:金录胜君芳唐棣

12

郑州广牧动物药品有限公司

粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

20091134

组长:段苏华

组员:刘群杨令劼李亚琳

13

青岛市明珠制药有限公司

粉剂/散剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

20091123

组长:陈小秋

组员:金录胜君芳唐棣

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GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家...[详细]