文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下2家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2013年8月29日至2013年9月11日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
|
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家名单 |
|
1 |
扬州优邦生物制药有限公司 |
胚毒活疫苗生产线(静态)、胚毒灭活疫苗生产线(静态)、细菌灭活疫苗生产线(静态) |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年8月25日至26日 |
组长:刘业兵 组员:陈小云肖璐吴思捷 |
|
2 |
广西丽原生物股份有限公司 |
胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线(2条)、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线 |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年8月27日至28日 |
组长:蒋玉文 组员:姚文生杨京岚王嘉 |