文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下2家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年3月19日至2014年4月1日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家名单 |
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1 |
江西人为峰药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年3月14日至16日 |
组长:郭筱华
组员:程用斌彭莉 明文庆 |
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中药提取(姜流浸膏、甘草浸膏、甘草流浸膏) |
不推荐为GMP合格生产线 | |||||
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2 |
江西嘉美生物药业有限公司 |
颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消毒剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年3月17日至18日 |
组长:郭筱华
组员:程用斌彭莉 明文庆 |