文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定，依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>，农业部派出的专家组对以下13家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示，公示时间为2013年10月28日至2013年11月8日，请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下：
地址：北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码：100081
联系人：高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话：010-62103531
电子邮件：gmp@ivdc.gov.cn
传真：010-62103532
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家名单 |
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1 |
青岛大福成动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂（液体） |
迁址重建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年10月16日至17日 |
组长：陈小秋
组员：聂庆珂 姜立红 程用斌 |
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2 |
威海迪之雅生物科技有限公司 |
非无菌原料药（吡喹酮、地克珠利、癸氧喹酯、盐酸氨丙啉、替米考星、氟尼辛葡甲胺、酚磺乙胺） |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年10月18日至19日 |
组长：陈小秋
组员：聂庆珂 姜立红 程用斌 |
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3 |
寿光富康动物药业有限公司 |
非无菌原料药（甲氧苄啶、乳酸甲氧苄啶） |
迁址重建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年10月20日至21日 |
组长：陈小秋
组员：聂庆珂 姜立红 程用斌 |
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4 |
河南金尔康动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂（液体） |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年10月17日至18日 |
组长：王海良
组员：张宝才 王晓刚 丁在亮 |
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5 |
郑州安博林生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂（液体） |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年10月18日至19日 |
组长：王海良
组员：张宝才 王晓刚 丁在亮 |
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6 |
河南省康莱特生物科技有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取） |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年10月19日至20日 |
组长：王海良
组员：张宝才 王晓刚 丁在亮 |
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7 |
山东圣地宝药业有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/非最终灭菌口服溶液剂（含中药提取）、消毒剂（固体）、消毒剂（液体）、中药提取（甘草浸膏、甘草流浸膏） |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年10月16日至17日 |
组长：陈洪
组员：曲韵坤 刘发全 吴滨生 |
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8 |
山东东药药业股份有限公司 |
非无菌原料药（磷酸泰乐菌素、酒石酸泰乐菌素、土霉素） |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年10月18日至20日 |
组长：陈洪
组员：曲韵坤 刘发全 吴滨生 |
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9 |
济南正源动物保健品有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年10月18日至19日 |
组长：周生明
组员：孙文洁 徐丽枚 |
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10 |
山东胜利股份有限公司 |
粉剂/预混剂 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年10月20日至21日 |
组长：周生明
组员：孙文洁 徐丽枚 |
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11 |
佛山市南海东方澳龙制药有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂（含中药提取）/片剂、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）/口服溶液剂（含中药提取）、最终灭菌子宫注入剂（含中药提取）、最终灭菌乳房注入剂、消毒剂（固体）、消毒剂（液体）、杀虫剂（液体） |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年10月20日至22日 |
组长：董义春
组员：平星 汤春莲 |
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12 |
石家庄象大生物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年10月20日至21日 |
组长：闫小峰
组员：明文庆 韦良云 |
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13 |
广州白云山宝神动物保健品有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂（含中药提取）、消毒剂（液体） |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年10月17日至18日 |
组长：段文龙
组员：彭莉 吴涛 |
