文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定，依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>，农业部派出的专家组对以下9家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示，公示时间为2013年10月8日至2013年10月18日，请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下：
地址：北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码：100081
联系人：高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话：010-62103531
电子邮件：gmp@ivdc.gov.cn
传真：010-62103532
|
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家名单 |
|
1 |
武汉武药制药有限公司 |
非无菌原料药（安乃近） |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年9月23日至24日 |
组长：王钦晖
组员：唐建 陆梅 |
|
2 |
齐河龙昌药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂 |
迁址重建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年9月25日至26日 |
组长：戴正瑞
组员：陈福华 李敏 |
|
3 |
山东国邦药业股份有限公司 |
非无菌原料药（氟苯尼考、甲砜霉素、环丙氨嗪） |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年9月27日至28日 |
组长：戴正瑞
组员：陈福华 李敏 |
|
4 |
芮城县金馥康生物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/口服溶液剂（含中药提取） |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年9月25日至26日 |
组长：陶小平
组员：李哲 朱育红 |
|
5 |
武汉科前动物生物制品有限责任公司 |
细菌灭活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、诊断制品生产线、细菌活疫苗生产线（静态）、细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线（静态）、胚毒灭活疫苗生产线（静态）、胚毒活疫苗生产线（静态） |
异地扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年9月25日至26日 |
组长：夏业才
组员：魏财文 徐璐 杨承槐 |
|
6 |
漯河汇德生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂（液体）/杀虫剂（液体） |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年9月26日至27日 |
组长：邱水平
组员：曹玲 唐棣 |
|
7 |
沧州市正欣源兽药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂（含中药提取）、消毒剂（液体） |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年9月26日至27日 |
组长：郭晔
组员：张连彦 张宁 |
|
8 |
河南欧普生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂（含中药提取） |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年9月27日至28日 |
组长：邱水平
组员：曹玲 唐棣 |
|
9 |
上海龙园赛鸽制药有限公司 |
粉剂/胶囊剂、口服溶液剂 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年9月27日至28日 |
组长：任玉琴
组员：任连泉 陆庆泉 |
