文章摘要:
根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下9家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2007年12月17日至2007年12月21日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽药监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:陈光华 阚鹿枫 康孟佼 陈莎莎
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家 名单 |
1 | 淄博昊威兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2007年11月29日至30日 | 组长:邱水平 组员:郭志红赵毅王建悦 |
2 | 山东新发药业有限公司 | 非无菌原料药(二硝托胺、托曲珠利、癸氧喹酯) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2007年11月30日至12月1日 | 组长:邱水平 组员:郭志红赵毅王建悦 |
3 | 潍坊中和动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2007年12月2日至3日 | 组长:邱水平 组员:郭志红赵毅王建悦 |
4 | 山东济兴制药有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、粉针剂、片剂/颗粒剂、粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)、杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2007年12月3日至4日 | 组长:邱水平 组员:郭志红赵毅王建悦 |
5 | 浙江国邦药业有限公司 | 非无菌原料药(恩诺沙星) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2007年12月7日至8日 | 组长:姜文娟 组员:戴正瑞 秦玉明 |
6 | 湖南博伦生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2007年12月9日至10日 | 组长:姜文娟 组员:戴正瑞 秦玉明 |
7 | 辽宁凤凰蚕药厂 | 非氯消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2007年12月7日至8日 | 组长:顾欣 组员:孙长华张丽娟马俊 |
8 | 沈阳天福动物药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2007年12月9日至10日 | 组长:顾欣 组员:孙长华张丽娟马俊 |
9 | 沈阳瑞盛动物, 药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2007年12月11日至12日 | 组长:顾欣 组员:孙长华张丽娟马俊 |