兽药GMP
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2014年8月18日第67批兽药企业GMP检查验收情况公示

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文章摘要:

  根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下3家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年8月18日至2014年8月29日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

  联系方式如下:

  地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

  邮政编码:100081

  联系人:高艳春 张珩

  电话:010-62103533

  电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

  传真:010-62103532

   

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家名单

1

磐石益格生物科技发展有限公司

胚毒活疫苗生产线(静态)、细胞毒悬浮培养活疫苗生产线(静态)、细菌活疫苗生产线(静态)、猪瘟活疫苗(兔源)生产线(静态)

新建

推荐为GMP合格生产线

2014813日至14

组长:夏业才

组员:赵启祖 陈小云 印春生

2

齐鲁动物保健品有限公司

细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2014814日至15

组长:王在时

组员:毛开荣 吴华伟

3

青岛易邦生物工程有限公司

禽流感灭活疫苗生产线(2条)、胚毒灭活疫苗生产线(2条)、细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、诊断制品生产线(2条)、猪瘟活疫苗(兔源)生产线、卵黄抗体生产线、转移因子注射液生产线

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2014815日至16

组长:蒋桃珍

组员:陈先国 刘燕 吴涛 万建青 王嘉

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GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家...[详细]