文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下3家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年8月18日至2014年8月29日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 张珩
电话:010-62103533
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家名单 |
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1 |
磐石益格生物科技发展有限公司 |
胚毒活疫苗生产线(静态)、细胞毒悬浮培养活疫苗生产线(静态)、细菌活疫苗生产线(静态)、猪瘟活疫苗(兔源)生产线(静态) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年8月13日至14日 |
组长:夏业才 组员:赵启祖 陈小云 印春生 |
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2 |
齐鲁动物保健品有限公司 |
细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线 |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年8月14日至15日 |
组长:王在时 组员:毛开荣 吴华伟 |
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3 |
青岛易邦生物工程有限公司 |
禽流感灭活疫苗生产线(2条)、胚毒灭活疫苗生产线(2条)、细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、诊断制品生产线(2条)、猪瘟活疫苗(兔源)生产线、卵黄抗体生产线、转移因子注射液生产线 |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年8月15日至16日 |
组长:蒋桃珍 组员:陈先国 刘燕 吴涛 万建青 王嘉 |