文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定，依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>，农业部派出的专家组对以下5家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示，公示时间为2014年7月28日至2014年8月8日，请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下：
地址：北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码：100081
联系人：高艳春 张珩
电话：010-62103533
电子邮件：gmp@ivdc.gov.cn
传真：010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家名单 |
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1 |
山东胜利生物工程有限公司 |
非无菌原料药（延胡索酸泰妙菌素）、预混剂（莫能菌素、恩拉霉素、黄霉素、盐霉素、那西肽） |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年7月19日至20日 |
组长：米振杰 组员：郭文欣 熊惠燕 |
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2 |
山东齐发药业有限公司 |
非无菌原料药（伊维菌素、阿维菌素、马度米星铵、单硫酸卡那霉素、延胡索酸泰妙菌素、硫酸安普霉素、硫酸新霉素、硫酸/盐酸大观霉素、莫能菌素钠）、预混剂（莫能菌素、盐霉素、黄霉素、那西肽、恩拉霉素、阿维拉霉素、金霉素）、预混剂 |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年7月21日至23日 |
组长：米振杰 组员：郭文欣 熊惠燕 |
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3 |
齐鲁制药（内蒙古）有限公司 |
预混剂（杆菌肽锌、硫酸黏菌素、恩拉霉素） |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年7月19日至20日 |
组长：刘同民 组员：卢香玲 徐恩民 |
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4 |
浙江升华拜克生物股份有限公司 |
非无菌原料药（硫酸黏菌素）、预混剂（硫酸黏菌素、莫能菌素）、预混剂 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年7月21日至22日 |
组长：郭筱华 组员：朱馨乐 刘红云 |
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5 |
浙江广源生物技术有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年7月23日至24日 |
组长：郭筱华 组员：朱馨乐 刘红云 |
