兽药GMP
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2014年5月14日第38批兽药企业GMP检查验收情况公示

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文章摘要:

  根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年5月14日至2014年5月27日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

  联系方式如下:

  地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

  邮政编码:100081

  联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩

  电话:010-62103531

  电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

  传真:010-62103532

    

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家名单

1

浙江东贸药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

迁址重建

推荐为GMP合格生产线

201456日至7

组长:姜文娟

组员:杨令劼 李亚琳

2

衢州同仁药业有限公司

粉剂/预混剂/片剂/颗粒剂、软膏剂

复验

推荐为GMP合格生产线

201458日至9

组长:姜文娟

组员:杨令劼 李亚琳

3

德州红日药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2014414日至15

组长:刘桂丹

组员:张连彦 刘再胜 史梅

4

哈尔滨维科生物技术开发公司

胚毒活疫苗生产线(2条)、细胞毒活疫苗生产线(4条)、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线(2条)、细胞毒灭活疫苗生产线(2条)、禽流感灭活疫苗生产线(3条)、诊断试剂生产线、细菌灭活疫苗生产线(静态)

复验

推荐为GMP合格生产线

2014512日至13

组长:蒋玉文

组员:康凯、黄银君、王传彬、王栋、吴涛、程君生、秦玉明

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GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家...[详细]