文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年4月24日至2014年5月8日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家名单 |
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1 |
山东昊泰科技药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体) |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年4月16日至17日 |
组长:廖雁平 组员:邹平道 崔艳莉 严宝英 |
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2 |
济南泰丰药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年4月17日至18日 |
组长:廖雁平 组员:邹平道 崔艳莉 严宝英 |
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3 |
山东易和天生物科技有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂(含中药提取) |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年4月19日至20日 |
组长:廖雁平 组员:邹平道 崔艳莉 严宝英 |
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4 |
武汉九州神农药业有限责任公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年4月20日至21日 |
组长:柴桂珍 组员:孙文浩 王兴 刘晓辉 |