文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年11月4日至2014年11月17日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 张珩
电话:010-62103533
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家名单 |
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1 |
北京喜禽药业有限公司 |
北京市昌平区百善镇上东廓村西机场路1号:粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂 北京市中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路44号:粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取) |
异地扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年10月30日至31日 |
组长:刘桂丹 组员:杨冬梅 刘维华 |
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2 |
山东方明邦嘉制药有限公司 |
颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(连翘提取物、甘草浸膏) |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年10月30日至31日 |
组长:赵毅 组员:彭莉 杨绮纹 刘再胜 |
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3 |
山东优维药业有限公司 |
粉剂∕散剂∕预混剂、最终灭菌小容量注射剂∕最终灭菌大容量非静脉注射剂、非氯消毒剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年10月31日至11月1日 |
组长:赵毅 组员:彭莉 杨绮纹 刘再胜 |
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4 |
淄博维希尔生物技术有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏) |
迁址重建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年11月2日至3日 |
组长:赵毅 组员:彭莉 杨绮纹 刘再胜 |