文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年12月4日至2014年12月17日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 张珩
电话:010-62103533
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家名单 |
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1 |
郑州联河惠华农牧科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) |
迁址重建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年11月22日至23日 |
组长:乐其新 组员:肖安东 刘占宏 陈敏艳 |
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2 |
南阳新先锋制药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年11月23日至24日 |
组长:乐其新 组员:肖安东 刘占宏 陈敏艳 |
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3 |
河南**科技药业有限公司 |
粉针剂、冻干粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)、非无菌原料药(樟脑磺酸钠、氯化氨甲酰甲胆碱、甲磺酸培氟沙星、乙酰甲喹、水杨酸钠、阿司匹林、对乙酰氨基酚、磺胺二甲嘧啶、磺胺二甲嘧啶钠) |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年11月24日至26日 |
组长:乐其新 组员:肖安东 刘占宏 陈敏艳 |
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4 |
浙江万方生物科技有限公司 |
粉剂/预混剂 |
迁址重建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月1日至2日 |
组长:周瑞兰 组员:陈福华 徐国茂 金秀娥 |