文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下14家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年11月14日至2014年11月27日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 张珩
电话:010-62103533
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家名单 |
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1 |
安徽中升药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌乳房注入剂/最终灭菌子宫注入剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)、非无菌原料药(氨苯胂酸) |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年10月31日至11月1日 |
组长:廖雁平 组员:黄珏 牛金星 |
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2 |
河北普德动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年11月7日至8日 |
组长:卢亚艺 组员:黄勇 李闯 |
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3 |
河北征宇制药有限公司 |
粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂(2条)、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、中药提取(刺五加浸膏) |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年11月9日至10日 |
组长:卢亚艺 组员:黄勇 李闯 |
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中药提取(甘草浸膏) |
不推荐为GMP合格生产线 |
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4 |
江西省科达动物药业有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年10月30日至31日 |
组长:向义军 组员:霍俐 张宁 |
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5 |
赣州华医动物药业有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年11月1日至2日 |
组长:向义军 组员:霍俐 张宁 |
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6 |
吉林特研生物技术有限责任公司 |
细胞毒活疫苗生产线(2条)、细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年11月5日至6日 |
组长:支海兵 组员:赵建红 肖璐 吴思捷 |
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7 |
丹东瑞丰动物药业有限责任公司 |
散剂(含中药提取)、中药提取(黄芩提取物、连翘提取物) |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年11月7日至8日 |
组长:任万军 组员:张丽娟 曹玲 |
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8 |
天津生机集团股份有限公司 |
粉剂/预混剂、散剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年11月9日至10日 |
组长:任万军 组员:张丽娟 曹玲 |
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9 |
海南牧峰药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年11月8日至9日 |
组长:贡玉清 组员:张建强 林红华 |
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10 |
内蒙古开盛生物科技有限公司 |
预混剂(土霉素钙) |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年11月8日至9日 |
组长:任万军 组员:张丽娟 曹玲 |
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11 |
漯河广汇药业有限公司 |
粉剂∕散剂∕预混剂∕颗粒剂(含中药提取)∕片剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)∕最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、软膏剂、非氯消毒剂(液体) |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年10月25日至26日 |
组长:李亚琳 组员:谢青 于江 |
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12 |
洛阳惠中兽药有限公司 |
非最终灭菌小容量注射剂、无菌原料药(头孢噻呋) |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年10月26日至27日 |
组长:李亚琳 组员:谢青 于江 |
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13 |
清远容大生物工程有限公司 |
粉剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、散剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏、黄芩提取物) |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年11月9日至10日 |
组长:周生明 组员:李哲 平星 |
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14 |
吉林吉和迅生物技术有限公司 |
消毒剂(固体)、消毒剂(液体) |
新建 |
不推荐为GMP合格生产线 |
2014年10月15日至16日 |
组长:王国忠 组员:高振同 马俊 |