兽药GMP
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2014年11月14日第92批兽药企业GMP检查验收情况公示

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文章摘要:

  根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下14家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年11月14日至2014年11月27日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

  联系方式如下:

  地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

  邮政编码:100081

  联系人:高艳春 张珩

  电话:010-62103533

  电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

  传真:010-62103532

   

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家名单

1

安徽中升药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌乳房注入剂/最终灭菌子宫注入剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)、非无菌原料药(氨苯胂酸)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

20141031日至111

组长:廖雁平

组员:黄珏 牛金星

2

河北普德动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2014117日至8

组长:卢亚艺

组员:黄勇 李闯

3

河北征宇制药有限公司

粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂(2条)、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、中药提取(刺五加浸膏)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2014119日至10

组长:卢亚艺

组员:黄勇 李闯

中药提取(甘草浸膏)

不推荐为GMP合格生产线

4

江西省科达动物药业有限公司

粉针剂、粉剂/散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

20141030日至31

组长:向义军

组员:霍俐 张宁

5

赣州华医动物药业有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

2014111日至2

组长:向义军

组员:霍俐 张宁

6

吉林特研生物技术有限责任公司

细胞毒活疫苗生产线(2条)、细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线

复验

推荐为GMP合格生产线

2014115日至6

组长:支海兵

组员:赵建红 肖璐 吴思捷

7

丹东瑞丰动物药业有限责任公司

散剂(含中药提取)、中药提取(黄芩提取物、连翘提取物)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2014117日至8

组长:任万军

组员:张丽娟 曹玲

8

天津生机集团股份有限公司

粉剂/预混剂、散剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

2014119日至10

组长:任万军

组员:张丽娟 曹玲

9

海南牧峰药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂

复验

推荐为GMP合格生产线

2014118日至9

组长:贡玉清

组员:张建强 林红华

10

内蒙古开盛生物科技有限公司

预混剂(土霉素钙)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2014118日至9

组长:任万军

组员:张丽娟 曹玲

11

漯河广汇药业有限公司

粉剂∕散剂∕预混剂∕颗粒剂(含中药提取)∕片剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)∕最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、软膏剂、非氯消毒剂(液体)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

20141025日至26

组长:李亚琳

组员:谢青 于江

12

洛阳惠中兽药有限公司

非最终灭菌小容量注射剂、无菌原料药(头孢噻呋)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

20141026日至27

组长:李亚琳

组员:谢青 于江

13

清远容大生物工程有限公司

粉剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、散剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏、黄芩提取物)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2014119日至10

组长:周生明

组员:李哲 平星

14

吉林吉和迅生物技术有限公司

消毒剂(固体)、消毒剂(液体)

新建

不推荐为GMP合格生产线

20141015日至16

组长:王国忠

组员:高振同 马俊

 

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GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家...[详细]