兽药GMP
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2014年9月9日第77批兽药企业GMP检查验收情况公示

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文章摘要:

  根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下5家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年9月9日至2014年9月22日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

  联系方式如下:

  地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

  邮政编码:100081

  联系人:高艳春 张珩

  电话:010-62103533

  电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

  传真:010-62103532

   

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家名单

1

哈尔滨市华晟科技动物药品厂

片剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

新建

推荐为GMP合格生产线

2014830日至31

组长:戴正瑞

组员:邹平道 于慧军

2

临沂科宝动物药品有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

2014830日至31

组长:周瑞兰

组员:严寒 曹玲

3

济南德慧兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)

复验

推荐为GMP合格生产线

2014831日至91

组长:周瑞兰

组员:严寒 曹玲

4

湖南中岸生物药业有限公司

细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

201493日至5

组长:范书才

组员:刘燕 杨京岚

5

山西奥信动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

201494日至5

组长:金世清

组员:温芳 肖爱波

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GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家...[详细]