文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下2家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2013年1月31日至2013年2月20日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
传真:010-62103532
兽药企业GMP现场检查验收情况公示表
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家名单 |
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1 |
湖南东方红药业有限公司 |
最终灭菌大容量静脉注射剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)/酊剂(含中药提取)、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、粉剂/预混剂/散剂、消毒剂(固体、液体)、中药提取(甘草流浸膏、甘草浸膏、大黄流浸膏、大黄浸膏) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年1月24日至25日 |
组长:向义军 组员:刘再胜 宋慧敏 徐国茂 |
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2 |
齐鲁动物保健品有限公司 |
细胞毒灭活疫苗(含冻干灭活疫苗)生产线、卵黄抗体生产线 |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年1月28日至30日 |
组长:王乐元 组员:赵耘 沈青春 吴思捷 |