文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下7家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年6月24日至2014年7月7日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家名单 |
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1 |
陕西蓝牧生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体) |
迁址重建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年6月19日至20日 |
组长:肖后军 组员:王雷 孙文洁 |
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2 |
宁夏泰瑞制药股份有限公司 |
非无菌原料药(土霉素、酒石酸泰万菌素)、预混剂(金霉素) |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年6月21日至22日 |
组长:肖后军 组员:王雷 孙文洁 |
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3 |
广东养宝生物制药有限公司 |
粉剂/预混剂、散剂、非氯消毒剂(液体) |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年6月19日至20日 |
组长:卢亚艺 组员:陈玲 蔡东东 |
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4 |
广东溢多利生物科技股份有限公司 |
散剂 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年6月21日至22日 |
组长:卢亚艺 组员:陈玲 蔡东东 |
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5 |
驻马店华中正大有限公司 |
粉剂/预混剂、非无菌原料药(硫酸新霉素)、预混剂(金霉素) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年6月19日至20日 |
组长:金世清 组员:周昭明 徐丽枚 |
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6 |
洛阳朗威动物药业有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年6月20日至22日 |
组长:金世清 组员:周昭明 徐丽枚 |
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7 |
衡水兴鼎生物技术有限公司 |
预混剂(恩拉霉素) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年6月22日至23日 |
组长:廉茵 组员:张兴伦 吕小虎 |