兽药GMP
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2014年6月24日第47批兽药企业GMP检查验收情况公示

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文章摘要:

  根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下7家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年6月24日至2014年7月7日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

  联系方式如下:

  地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

  邮政编码:100081

  联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩

  电话:010-62103531

  电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

  传真:010-62103532

   

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家名单

1

陕西蓝牧生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)

迁址重建

推荐为GMP合格生产线

2014619日至20

组长:肖后军

组员:王雷 孙文洁

2

宁夏泰瑞制药股份有限公司

非无菌原料药(土霉素、酒石酸泰万菌素)、预混剂(金霉素)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2014621日至22

组长:肖后军

组员:王雷 孙文洁

3

广东养宝生物制药有限公司

粉剂/预混剂、散剂、非氯消毒剂(液体)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2014619日至20

组长:卢亚艺

组员:陈玲 蔡东东

4

广东溢多利生物科技股份有限公司

散剂

复验

推荐为GMP合格生产线

2014621日至22

组长:卢亚艺

组员:陈玲 蔡东东

5

驻马店华中正大有限公司

粉剂/预混剂、非无菌原料药(硫酸新霉素)、预混剂(金霉素)

复验

推荐为GMP合格生产线

2014619日至20

组长:金世清

组员:周昭明 徐丽枚

6

洛阳朗威动物药业有限公司

最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

新建

推荐为GMP合格生产线

2014620日至22

组长:金世清

组员:周昭明 徐丽枚

7

衡水兴鼎生物技术有限公司

预混剂(恩拉霉素)

新建

推荐为GMP合格生产线

2014622日至23

组长:廉茵

组员:张兴伦 吕小虎

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GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家...[详细]