根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下5家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年5月22日至2014年6月5日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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编号
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企业名称
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申请验收范围
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申请验收
类型
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验收情况
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现场验收
日期
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验收专家名单
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1
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河南牧一动物药业有限公司
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粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏、刺五加浸膏)
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迁址重建
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推荐为GMP合格生产线
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2014年5月15日至16日
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组长:刘同民
组员:瞿惠玲 林海丹 段亚丽
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2
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濮阳泓天威药业有限公司
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粉剂/散剂、预混剂(2条)、非无菌原料药(马度米星铵、硫酸安普霉素)
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复验
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推荐为GMP合格生产线
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2014年5月16日至17日
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组长:刘同民
组员:瞿惠玲 林海丹 段亚丽
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3
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河南三石生物科技有限公司
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粉剂/散剂/预混剂
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迁址重建
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推荐为GMP合格生产线
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2014年5月18日至19日
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组长:刘同民
组员:瞿惠玲 林海丹 段亚丽
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4
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河北圣雪大成制药有限责任公司
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预混剂(土霉素钙、金霉素)
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原址改扩建
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推荐为GMP合格生产线
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2014年5月18日至19日
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组长:袁国华
组员:苏亮 公保才仁
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5
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河北天象生物药业有限公司
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非无菌原料药(替米考星、延胡索酸泰妙菌素、喹烯酮、癸氧喹酯、盐酸头孢噻呋)
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原址改扩建
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推荐为GMP合格生产线
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2014年5月19日至20日
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组长:袁国华
组员:苏亮 公保才仁
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无菌原料药(头孢噻呋、头孢噻呋钠、硫酸头孢喹肟)
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不推荐为GMP合格生产线
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