文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下2家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年5月12日至2014年5月23日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家名单 |
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1 |
浦城正大生化有限公司 |
非无菌原料药(酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素) |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年4月25日至27日 |
组长:沈富林 组员:罗杨 金小军 |
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2 |
山东信得科技股份有限公司 |
卵黄抗体生产线、转移因子口服液生产线 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年5月5日至7日 |
组长:王在时 组员:杨京岚 张立春 |