兽药GMP
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2014年5月4日第35批兽药企业GMP检查验收情况公示

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文章摘要:

  根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下5家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年5月4日至2014年5月16日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

  联系方式如下:

  地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

  邮政编码:100081

  联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩

  电话:010-62103531

  电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

  传真:010-62103532

   

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家名单

1

四川飞扬动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

2014424日至25

组长:谭梅

组员:黄冬菊 黄勇

2

辽源市创际兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、片剂、最终灭菌小容量注射剂

复验

推荐为GMP合格生产线

2014426日至27

组长:任万军

组员:高木珍 刘占宏

3

西安康乐动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2014426日至27

组长:张志敏

组员:李哲 马俊

4

四川金瑞克动物药业有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

2014428日至30

组长:颜京平

组员:杨建鸣 许世富

5

安徽东方帝维生物制品股份有限公司

胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线

新建

推荐为GMP合格生产线

2014428日至29

组长:康凯

组员:赵耘 印春生 朱良全

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GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家...[详细]