文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定，依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>，农业部派出的专家组对以下6家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示，公示时间为2014年3月6日至2014年3月19日，请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下：
地址：北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码：100081
联系人：高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话：010-62103531
电子邮件：gmp@ivdc.gov.cn
传真：010-62103532
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家名单 |
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1 |
重庆通量药业有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）/口服溶液剂（含中药提取） |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年2月26日至27日 |
组长：王钦晖
组员：饶静 周春红 |
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2 |
郑州百瑞动物药业有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂/片剂（含中药提取）/颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）/口服溶液剂（含中药提取）、最终灭菌子宫注入剂(含中药提取)/最终灭菌乳房注入剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、中药提取（甘草浸膏、黄芩提取物、茵陈提取物、刺五加浸膏、丹参总酚酸提取物） |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年2月25日至26日 |
组长：柴桂珍
组员：王琼 严明 杨绮纹 |
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3 |
河南赫福莱生物制药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂（液体） |
迁址重建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年2月27日至28日 |
组长：柴桂珍
组员：王琼 严明 杨绮纹 |
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4 |
河南三盛弘茂生物药业有限公司 |
粉剂、散剂、预混剂、片剂（含中药提取）/颗粒剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、消毒剂（固体）/杀虫剂（固体）、消毒剂（液体）/杀虫剂（液体） |
迁址重建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年2月28日至3月2日 |
组长：柴桂珍
组员：王琼 严明 杨绮纹 |
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5 |
石家庄先锋动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
迁址重建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年3月1日至2日 |
组长：徐国荣
组员：顾明芬 陆梅 赵晶晶 |
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6 |
保定阳光本草药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）、最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）/口服溶液剂（含中药提取）、最终灭菌乳房注入剂（含中药提取）/最终灭菌子宫注入剂（含中药提取）、中药提取（甘草浸膏、黄芩提取物） |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年3月2日至3日 |
组长：徐国荣
组员：顾明芬 陆梅 赵晶晶 |
