文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定，依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>，农业部派出的专家组对以下7家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示，公示时间为2014年1月28日至2014年2月14日，请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下：
地址：北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码：100081
联系人：高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话：010-62103531
电子邮件：gmp@ivdc.gov.cn
传真：010-62103532
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家名单 |
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1 |
普莱柯生物工程股份有限公司 |
冻干粉针剂、粉剂∕预混剂∕颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂∕口服溶液剂 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年1月15日至16日 |
组长：米振杰
组员：周昭明 刘红云 李亚琳 |
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2 |
洛阳惠中兽药有限公司 |
粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂 (含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、非无菌原料药(氟苯尼考、地克珠利、乳酸环丙沙星、硫酸头孢喹肟) |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年1月16日至17日 |
组长：米振杰
组员：周昭明 刘红云 李亚琳 |
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3 |
河南盛世联邦生物医药技术有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取） |
迁址重建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年1月17日至18日 |
组长：米振杰
组员：周昭明 刘红云 李亚琳 |
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4 |
郑州今日动物药品有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
迁址重建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年1月18日至19日 |
组长：姜文娟
组员：陈启友 李善堂 刘浩 |
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5 |
河南盛泰生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、非氯消毒剂（液体）、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏、大黄浸膏、大黄流浸膏、远志流浸膏、黄芩提取物、连翘提取物） |
迁址重建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年1月20日至21日 |
组长：姜文娟
组员：陈启友 李善堂 刘浩 |
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6 |
河南泰力德生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂、消毒剂（固体）、消毒剂（液体） |
迁址重建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年1月21日至22日 |
组长：姜文娟
组员：陈启友 李善堂 刘浩 |
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7 |
福建中农牧生物药业有限公司 |
颗粒剂（含中药提取）、中药提取（连翘提取物、甘草浸膏、甘草流浸膏、刺五加浸膏、广藿香油）、消毒剂（液体） |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年1月24日至25日 |
组长：刘同民
组员：韩立 魏秀丽 |
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中药提取（黄芩提取物） |
不推荐为GMP合格生产线 |
