文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下7家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2012年10月22日至2012年11月2日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家名单 |
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黑龙江省北安市飞龙动物药厂 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(激素类) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年10月12日至13日 |
组长:段苏华 组员:张建强 华梅 段亚丽 | |
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2 |
沈阳乾宇生物制药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年10月14日至15日 |
组长:段苏华 组员:张建强 华梅 段亚丽 |
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3 |
锦州景良动物药业有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年10月16日至17日 |
组长:段苏华 组员:张建强 华梅 段亚丽 |
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4 |
广东中农联生物制药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年9月13日至14日 |
组长:姜文娟 组员:刘旭东 张月华 明文庆 |
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5 |
四川鼎尖动物药业有限责任公司 |
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年9月14日至15日 |
组长:姜文娟 组员:刘旭东 张月华 明文庆 |
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6 |
哈尔滨动物生物制品国家工程研究中心有限公司 |
诊断制品生产线 |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年9月16日至17日 |
组长:康凯 组员:杨京岚 刘轶秋 |
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7 |
西藏自治区兽医生物药品制造厂 |
细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、芽孢活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线(2条) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年9月17日至18日 |
组长:夏业才 组员:王乐元 谭克龙 张媛 |