文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定，依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>，农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示，公示时间为2015年1月4日至2015年1月16日，请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下：
地址：北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码：100081
联系人：高艳春 宫爱艳
电话：010-62103585
电子邮件：gmp@ivdc.org.cn
传真：010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
|
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家名单 |
|
1 |
山东信合生物制药有限公司 |
"利津经济开发区利五路165号：粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂（液体） 利津经济开发区利八路266号：粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、非氯消毒剂（液体）、中药提取（甘草流浸膏）" |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线
|
2014年12月26日至27日 |
组长：张志敏 组员：薛水玲 王雷 丁在亮 |
|
2 |
河南省英华生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、非氯消毒剂（液体） |
迁址重建 |
推荐为GMP合格生产线
|
2014年12月30日至31日 |
组长：张志敏 组员：薛水玲 王雷 丁在亮 |
|
3 |
山东好利来动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、片剂（含中药提取）/颗粒剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、非氯消毒剂（液体）、非氯消毒剂（固体） |
迁址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线
|
2014年12月28日至29日 |
组长：张志敏 组员：薛水玲 王雷 丁在亮 |
|
4 |
浙江国邦药业有限公司 |
非无菌原料药（地克珠利、环丙氨嗪、甲磺酸达氟沙星、麻保沙星、诺氟沙星、盐酸环丙沙星、恩诺沙星、盐酸恩诺沙星） |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线
|
2014年12月28日至29日 |
组长：张莉 组员：刘晓辉 刘再胜 马俊 |
|
5 |
山西省芮城县红宝兽药有限责任公司 |
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/最终灭菌大容量非静脉注射剂/ 口服溶液剂（含中药提取）、消毒剂（液体）、消毒剂（固体） |
复验 |
推荐为GMP合格生产线
|
2014年12月28日至29日 |
组长：周生明 组员：王惠英 赵安良 |
|
6 |
山西众玖生物科技有限公司 |
消毒剂（固体）/ 杀虫剂（固体）、消毒剂（液体）/杀虫剂（液体） |
新建 |
推荐为GMP合格生产线
|
2014年12月27日至28日 |
组长：周生明 组员：王惠英 赵安良 |
|
7 |
河南省帝一方生物制药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、消毒剂（液体）/杀虫剂（液体） |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线
|
2014年12月26日至27日 |
组长：米振杰 组员：蔡东东 侯丽丽 徐军 |
|
8 |
河南金华农动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
迁址重建 |
推荐为GMP合格生产线
|
2014年12月25日至26日 |
组长：米振杰 组员：蔡东东 侯丽丽 徐军 |
