文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下9家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2012年4月24日至2012年5月8日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家名单 |
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江西博莱大药厂 |
最终灭菌小容量注射剂(激素类) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年4月14日至15日 |
组长:毕昊容 组员:聂庆珂 吴礼龙 熊惠燕 | |
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2 |
鄱阳县九信药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年4月15日至16日 |
组长:毕昊容 组员:聂庆珂 吴礼龙 熊惠燕 |
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3 |
江西中科农牧动物保健品有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年4月16日至17日 |
组长:毕昊容 组员:聂庆珂 吴礼龙 熊惠燕 |
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4 |
郑州天昊鸿发生物技术有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年4月16日至17日 |
组长:朱秀春 组员:何家香 陈福华 张辉 |
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5 |
郑州百仕达宏基生物工程有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年4月17日至18日 |
组长:朱秀春 组员:何家香 陈福华 张辉 |
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6 |
南京茵伟药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年4月19日至20日 |
组长:朱秀春 组员:何家香 陈福华 张辉 |
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7 |
沈阳鲲鹏动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年4月15日至16日 |
组长:胡大方 组员:胡中青 赵晶晶 |
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8 |
新疆天康畜牧生物技术股份有限公司 |
口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线(2条)(静态) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年4月19日至20日 |
组长:蒋玉文 组员:戴志红 张媛 |
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9 |
辽宁益康生物股份有限公司 |
禽流感灭活疫苗生产线 |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年4月21日至22日 |
组长:秦玉明 组员:关孚时 朱良全 |