文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下3家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2012年3月26日至2012年4月9日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家名单 |
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1 |
浙江凯胜生物药业有限公司 |
非无菌原料药(盐酸头孢噻呋、喹烯酮、盐酸氨丙啉)、无菌原料药(头孢噻呋钠) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年3月15日至16日 |
组长:张秀英 组员:明文庆 李晶 |
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2 |
绍兴民生医药有限公司 |
非无菌原料药(氟苯尼考、氟尼辛葡甲胺、硫酸阿托品) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年3月16日至17日 |
组长:张秀英 组员:明文庆 李晶 |
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3 |
成都现代大洋生物制药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年3月19日至20日 |
组长:邱水平 组员:汤春莲 张爱琴 霍俐 |