兽药GMP
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2012年6月27日 第49批兽药企业GMP检查验收情况公示

互联网 编辑:bianji 点击率:1223 文字大小:

文章摘要:

根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下10家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2012627日至2012710,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:高艳春  阚鹿枫  谭克龙  陈莎莎  安洪泽  张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103532

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家名单

1

河南宇中兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂

新建

推荐为GMP合格生产线

201266日至7

组长:李均文

组员:孙长华 蔡兴洪 徐丽枚

2

南阳重生动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂

新建

推荐为GMP合格生产线

201268日至9

组长:李均文

组员:孙长华 蔡兴洪 徐丽枚

3

河南天纳图生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(固体、液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

201269日至10

组长:李均文

组员:孙长华 蔡兴洪 徐丽枚

4

河南明磊动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2012616日至17

组长:高迎春

组员:刘建晖 唐棣 付小伟

5

河南泰力德生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏、大黄流浸膏、远志流浸膏)

复验

推荐为GMP合格生产线

2012617日至18

组长:高迎春

组员:刘建晖 唐棣 付小伟

6

商丘市火神兽药有限责任公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2012619日至20

组长:高迎春

组员:刘建晖 唐棣 付小伟

7

义乌双峰动物药业有限公司

口服溶液剂(含中药提取)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2012619日至20

组长:陈文云

组员:李亚琳 符兰波 曹玲

8

衢州兽药有限责任公司

粉剂/散剂/预混剂

复验

推荐为GMP合格生产线

2012621日至22

组长:陈文云

组员:李亚琳 符兰波 曹玲

9

四川德润通生物科技有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)

新建

推荐为GMP合格生产线

2012618日至20

组长:王钦晖

组员:刘旭东 徐昕

10

四川伴农动保生物技术有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

新建

推荐为GMP合格生产线

2012620日至21

组长:王钦晖

组员:刘旭东 徐昕

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GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家...[详细]