文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下10家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2012年6月27日至2012年7月10日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家名单 |
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河南宇中兽药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年6月6日至7日 |
组长:李均文 组员:孙长华 蔡兴洪 徐丽枚 | |
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2 |
南阳重生动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年6月8日至9日 |
组长:李均文 组员:孙长华 蔡兴洪 徐丽枚 |
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3 |
河南天纳图生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(固体、液体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年6月9日至10日 |
组长:李均文 组员:孙长华 蔡兴洪 徐丽枚 |
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4 |
河南明磊动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年6月16日至17日 |
组长:高迎春 组员:刘建晖 唐棣 付小伟 |
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5 |
河南泰力德生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏、大黄流浸膏、远志流浸膏) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年6月17日至18日 |
组长:高迎春 组员:刘建晖 唐棣 付小伟 |
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6 |
商丘市火神兽药有限责任公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年6月19日至20日 |
组长:高迎春 组员:刘建晖 唐棣 付小伟 |
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7 |
义乌双峰动物药业有限公司 |
口服溶液剂(含中药提取) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年6月19日至20日 |
组长:陈文云 组员:李亚琳 符兰波 曹玲 |
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8 |
衢州兽药有限责任公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年6月21日至22日 |
组长:陈文云 组员:李亚琳 符兰波 曹玲 |
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9 |
四川德润通生物科技有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年6月18日至20日 |
组长:王钦晖 组员:刘旭东 徐昕 |
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10 |
四川伴农动保生物技术有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年6月20日至21日 |
组长:王钦晖 组员:刘旭东 徐昕 |