文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下14家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2012年6月21日至2012年7月5日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家名单 |
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济南广盛源生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(大黄流浸膏、远志流浸膏) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年6月8日至9日 |
组长:叶林方 组员:薛水玲 叶云峰 苏亮 | |
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2 |
滨州诺辉动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年6月10日至11日 |
组长:叶林方 组员:薛水玲 叶云峰 苏亮 |
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3 |
德州华盛药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年6月11日至12日 |
组长:叶林方 组员:薛水玲 叶云峰 苏亮 |
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4 |
郑州诺必隆生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年6月10日至11日 |
组长:邱水平 组员:郭萍 杨冬梅 李英春 |
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5 |
郑州天道生物科技有限公司 |
粉剂/散, 剂/预混剂 |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年6月11日至12日 |
组长:邱水平 组员:郭萍 杨冬梅 李英春 |
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6 |
河南维玛动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年6月13日至14日 |
组长:邱水平 组员:郭萍 杨冬梅 李英春 |
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7 |
郑州益源动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年6月12日至13日 |
组长:卢亚艺 组员:权仁子 王雷 公保才仁 |
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8 |
河南光泰动物药业有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年6月13日至14日 |
组长:卢亚艺 组员:权仁子 王雷 公保才仁 |
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9 |
洛阳鸿牧生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年6月15日至16日 |
组长:卢亚艺 组员:权仁子 王雷 公保才仁 |
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10 |
西安天星生物药业股份有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂 |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年6月6日至8日 |
组长:袁国华 组员:张宁 吴滨生 |
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11 |
山西金宏达药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年6月8日至9日 |
组长:袁国华 组员:张宁 吴滨生 |
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12 |
天津中敖生物科技有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)、非无菌原料药(右旋糖酐铁) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年6月11日至12日 |
组长:戴正瑞 组员:刘安南 刘再胜 |
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13 |
宁夏泰瑞制药股份有限公司贺兰分公司 |
非无菌原料药(替米考星) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年6月16日至17日 |
组长:沈富林 组员:任连泉 李晶 |
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14 |
贵州奔驰动物药业有限责任公司 |
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(固体、液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年6月16日至18日 |
组长:阚鹿枫 组员:叶妮 张珩 |