兽药GMP
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2012年6月21日 第47批兽药企业GMP检查验收情况公示

互联网 编辑:bianji 点击率:1725 文字大小:

文章摘要:

根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下14家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2012621日至201275,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:高艳春  阚鹿枫  谭克龙  陈莎莎  安洪泽  张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103532

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家名单

1

济南广盛源生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(大黄流浸膏、远志流浸膏)

新建

推荐为GMP合格生产线

201268日至9

组长:叶林方

组员:薛水玲 叶云峰 苏亮

2

滨州诺辉动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂

新建

推荐为GMP合格生产线

2012610日至11

组长:叶林方

组员:薛水玲 叶云峰 苏亮

3

德州华盛药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)

新建

推荐为GMP合格生产线

2012611日至12

组长:叶林方

组员:薛水玲 叶云峰 苏亮

4

郑州诺必隆生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

新建

推荐为GMP合格生产线

2012610日至11

组长:邱水平

组员:郭萍 杨冬梅 李英春

5

郑州天道生物科技有限公司

粉剂/散, 剂/预混剂

新建

推荐为GMP合格生产线

2012611日至12

组长:邱水平

组员:郭萍 杨冬梅 李英春

6

河南维玛动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2012613日至14

组长:邱水平

组员:郭萍 杨冬梅 李英春

7

郑州益源动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂

复验

推荐为GMP合格生产线

2012612日至13

组长:卢亚艺

组员:权仁子 王雷 公保才仁

8

河南光泰动物药业有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

新建

推荐为GMP合格生产线

2012613日至14

组长:卢亚艺

组员:权仁子 王雷 公保才仁

9

洛阳鸿牧生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)

新建

推荐为GMP合格生产线

2012615日至16

组长:卢亚艺

组员:权仁子 王雷 公保才仁

10

西安天星生物药业股份有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂

改扩建

推荐为GMP合格生产线

201266日至8

组长:袁国华

组员:张宁 吴滨生

11

山西金宏达药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

新建

推荐为GMP合格生产线

201268日至9

组长:袁国华

组员:张宁 吴滨生

12

天津中敖生物科技有限公司

最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)、非无菌原料药(右旋糖酐铁)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2012611日至12

组长:戴正瑞

组员:刘安南 刘再胜

13

宁夏泰瑞制药股份有限公司贺兰分公司

非无菌原料药(替米考星)

新建

推荐为GMP合格生产线

2012616日至17

组长:沈富林

组员:任连泉 李晶

14

贵州奔驰动物药业有限责任公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(固体、液体)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2012616日至18

组长:阚鹿枫

组员:叶妮 张珩

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GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家...[详细]