兽药GMP
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2010年10月28日 第96批兽药企业GMP检查验收情况公示

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文章摘要:

根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下7家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为20101028日至20101111,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103530

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表 

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家

名单

1

平舆华翔生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂

新建

推荐为GMP合格车间

2010101920

组长:姜文娟

组员:史宁花

蔡东东

 

2

江西海天药业有限公司

原料药(洛克沙胂)、预混剂(洛克沙胂)

复验

推荐为GMP合格车间

2010101819

组长:鲍  霞

组员:赵安良

葛莉莉

 

3

河南鑫汇来生物科技有限公司

最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)

新建

推荐为GMP合格车间

2010101718

组长:姜文娟

组员:史宁花

蔡东东

 

4

新乡市海德兽药厂

粉剂/预混剂、散剂

复验

推荐为GMP合格车间

2010101617

组长:姜文娟

组员:史宁花

蔡东东

 

5

江苏赛奥生化有限公司

粉剂/预混剂、非无菌原料药(延胡索酸泰妙菌素)

复验

推荐为GMP合格车间

2010101718

组长:陈文云

组员:明文庆

 

6

山西华兴动物药业有限公司

粉剂/预混剂/散剂、消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

复验

推荐为GMP合格车间

2010101920

组长:杨松沛

组员:朱丽英

权仁子

许世富

7

山西争跃化工药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

2010101819

组长:杨松沛

组员:朱丽英

权仁子

许世富

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GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家...[详细]