文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下7家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年10月28日至2010年11月11日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家 名单 |
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1 |
平舆华翔生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂 |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年10月19日至20日 |
组长:姜文娟 组员:史宁花 蔡东东 张 明 |
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2 |
江西海天药业有限公司 |
原料药(洛克沙胂)、预混剂(洛克沙胂) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年10月18日至19日 |
组长:鲍 霞 组员:赵安良 葛莉莉
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3 |
河南鑫汇来生物科技有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年10月17日至18日 |
组长:姜文娟 组员:史宁花 蔡东东 张 明 |
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4 |
新乡市海德兽药厂 |
粉剂/预混剂、散剂 |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年10月16日至17日 |
组长:姜文娟 组员:史宁花 蔡东东 张 明 |
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5 |
江苏赛奥生化有限公司 |
粉剂/预混剂、非无菌原料药(延胡索酸泰妙菌素) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年10月17日至18日 |
组长:陈文云 组员:明文庆 曹 莹 |
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6 |
山西华兴动物药业有限公司 |
粉剂/预混剂/散剂、消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年10月19日至20日 |
组长:杨松沛 组员:朱丽英 权仁子 许世富 |
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7 |
山西争跃化工药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年10月18日至19日 |
组长:杨松沛 组员:朱丽英 权仁子 许世富 |