文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下9家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年11月29日至2010年12月14日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家 名单 |
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1 |
浙江钱江生物化学股份有限公司 |
非无菌原料药(硫酸粘菌素)、预混剂 |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年11月22日至23日 |
组长:赵 毅 组员:李亚琳 卢 芳 吴滨生 |
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2 |
重庆市先锋动物药业有限公司 |
粉剂/预混剂/散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、粉针剂、消毒剂(固体、液体) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年11月20日至22日 |
组长:杨松沛 组员:韩 立 丁在亮
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3 |
太原市奥福莱动物药业有限公司 |
粉剂/预混剂/散剂 |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年11月18日至19日 |
组长:陈小秋 组员:陈 晨 杨建鸣 包温奎 |
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4 |
山西中达药业有限公司 |
粉剂/预混剂/散剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年11月20日至21日 |
组长:陈小秋 组员:陈 晨 杨建鸣 包温奎 |
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5 |
山西康洁药业有限公司 |
粉剂/预混剂/散剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年11月22日至23日 |
组长:陈小秋 组员:陈 晨 杨建鸣 包温奎 |
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6 |
河南惠农联科动物药业有限公司 |
粉剂/预混剂/散剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年11月28日至29日 |
组长:邓云波 组员:刘艳华 冯修光
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7 |
郑州牧澳动物药业有限公司 |
粉剂/预混剂/散剂 |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年11月26日至27日 |
组长:邓云波 组员:刘艳华 冯修光
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8 |
广东省天宝生物制药有限公司 |
粉剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)、杀虫剂(固体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年11月19日至20日 |
组长:钱志平 组员:陆 梅 林红华
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9 |
广东绿百多生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)、杀虫剂(固体) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年11月21日至22日 |
组长:钱志平 组员:陆 梅 林红华
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