文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下9家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年9月20日至2010年10月9日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家 名单 |
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1 |
河南惠通天下生物工程有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年9月15日至16日 |
组长:谭 梅 组员:孙 雷 韦良云 |
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2 |
河南富多康生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、非氯消毒剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年9月16日至17日 |
组长:谭 梅 组员:孙 雷 韦良云 |
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3 |
山西新世纪生物制药有限公司 |
粉剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/预混剂、散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体)、中药提取(甘草浸膏、大黄流浸膏) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年9月15日至16日 |
组长:王钦晖 组员:杜 坚 刘绥乐
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4 |
太原市科源动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、口服溶液剂、消毒剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年9月17日至18日 |
组长:王钦晖 组员:杜 坚 刘绥乐
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5 |
河北威远动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)、非无菌原料药(乙酰氨基阿维菌素、伊维菌素) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年9月15日至16日 |
组长:周伟良 组员:王 雷 陆庆泉
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6 |
邯郸久鹏精细化工有限公司 |
非无菌原料药(盐酸多西环素、盐酸土霉素) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年9月17日至18日 |
组长:周伟良 组员:王 雷 陆庆泉
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7 |
石家庄市华星动物药品厂 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年9月17日至18日 |
组长:向义军 组员:金银珍 王 兴
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8 |
湖南丹维生物科技有限公司 |
粉剂/预混剂、散剂、最终灭菌小容量注射剂、消毒剂(固体、液体) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年9月17日至18日 |
组长:金世清 组员:郭志红 吴 民
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9 |
广州绿州生物技术有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年9月17日至18日 |
组长:周生明 组员:陈瑞清 杨绮纹
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