兽药GMP
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2010年9月20日 第86批兽药企业GMP检查验收情况公示

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文章摘要:

根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下9家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010920日至2010109,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103530

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表 

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家

名单

1

河南惠通天下生物工程有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏)

新建

推荐为GMP合格车间

201091516

组长:谭 

组员:孙 

韦良云

2

河南富多康生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、非氯消毒剂(液体)

新建

推荐为GMP合格车间

201091617

组长:谭 

组员:孙  

韦良云

3

山西新世纪生物制药有限公司

粉剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/预混剂、散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体)、中药提取(甘草浸膏、大黄流浸膏)

改扩建

推荐为GMP合格车间

201091516

组长:王钦晖

组员:杜 

    刘绥乐

 

4

太原市科源动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)

复验

推荐为GMP合格车间

201091718

组长:王钦晖

组员:杜 

    刘绥乐

 

5

河北威远动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)、非无菌原料药(乙酰氨基阿维菌素、伊维菌素)

复验

推荐为GMP合格车间

201091516

组长:周伟良

组员:王 

    陆庆泉

 

6

邯郸久鹏精细化工有限公司

非无菌原料药(盐酸多西环素、盐酸土霉素)

复验

推荐为GMP合格车间

201091718

组长:周伟良

组员:王 

    陆庆泉

 

7

石家庄市华星动物药品厂

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)

复验

推荐为GMP合格车间

201091718

组长:向义军

组员:金银珍

     

 

8

湖南丹维生物科技有限公司

粉剂/预混剂、散剂、最终灭菌小容量注射剂、消毒剂(固体、液体)

复验

推荐为GMP合格车间

201091718

组长:金世清

组员:郭志红

     

 

9

广州绿州生物技术有限公司

粉剂/散剂/预混剂

复验

推荐为GMP合格车间

201091718

组长:周生明

组员:陈瑞清

    杨绮纹

 

 

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GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家...[详细]