文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年7月8日至2010年7月14日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家 名单 |
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1 |
郑州福源动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、非无菌原料药(乳酸环丙沙星、尼卡巴嗪、磺胺氯吡嗪钠、盐酸多西环素、酒石酸泰乐菌素、氟苯尼考、氨茶碱、恩诺沙星、甲磺酸培氟沙星、盐酸二氟沙星、盐酸沙拉沙星、盐酸土霉素、樟脑磺酸钠、水杨酸钠、磺胺喹噁啉钠、烟酸诺氟沙星、乳酸诺氟沙星、盐酸环丙沙星、磺胺氯达嗪钠、乙酰甲喹、二氢吡啶) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年6月29日至30日 |
组长:肖后军 组员:赵洪山 余家宝 赵晶晶 |
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2 |
郑州英华动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
迁址改建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年6月29日至30日 |
组长:肖后军 组员:赵洪山 余家宝 赵晶晶 |
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3 |
河南亚卫动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年7月1日至2日 |
组长:肖后军 组员:赵洪山 余家宝 赵晶晶 |
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4 |
商丘市森澳达动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年7月3日至4日 |
组长:肖后军 组员:赵洪山 余家宝 赵晶晶 |