文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定，依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>，农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示，公示时间为2010年6月12日至2010年6月21日，请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下：
地址：北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码：100081
联系人：张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话：010-62103531
电子邮件：gmp@ivdc.gov.cn
传真：010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家 名单 |
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1 |
浙江荣耀化工有限公司 |
原料药（氨苯胂酸、洛克沙胂、二硝托胺）、预混剂（氨苯砷酸、洛克沙胂） |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年5月29日至30日 |
组长：邵 兵 组员：毕昊容 李思珍 黄冬菊 |
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2 |
浙江九洲药业股份有限公司 |
非无菌原料药（盐酸氨丙啉） |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年5月30日至31日 |
组长：邵 兵 组员：毕昊容 李思珍 黄冬菊 |
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3 |
宁波第二激素厂 |
冻干粉针剂/非最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌小容量注射剂（激素类、非激素类）、非无菌原料药（氯前列醇钠、促黄体素释放激素A2、促黄体素释放激素A3） |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年6月1日至2日 |
组长：邵 兵 组员：毕昊容 李思珍 黄冬菊 |
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4 |
杭州银丰生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年6月3日至4日 |
组长：邵 兵 组员：毕昊容 李思珍 黄冬菊 |
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5 |
山东齐发药业有限公司 |
非无菌原料药（单硫酸卡那霉素）、预混剂 |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年6月5日至6日 |
组长：赵 晖 组员：张丽娟 任连泉 才绍河 |
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6 |
山东胜利股份有限公司 |
非无菌原料药（延胡索酸泰妙菌素） |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年6月6日至7日 |
组长：赵 晖 组员：张丽娟 任连泉 才绍河 |
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7 |
山东胜利生物工程有限公司 |
预混剂（黄霉素发酵、盐霉素发酵、那西肽发酵）、非无菌原料药（替米考星） |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年6月8日至9日 |
组长：赵 晖 组员：张丽娟 任连泉 才绍河 |
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8 |
明治鲁抗医药有限公司 |
非无菌原料药（硫酸粘菌素） |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年6月9日至10日 |
组长：赵 晖 组员：张丽娟 任连泉 才绍河 |
