文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定，依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>，农业部派出的专家组对以下7家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示，公示时间为2015年1月9日至2015年1月23日，请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下：
地址：北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码：100081
联系人：高艳春 宫爱艳
电话：010-62103585
电子邮件：gmp@ivdc.org.cn
传真：010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
|
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家名单 |
|
1 |
浙江黄岩兽药厂 |
粉剂/预混剂、非无菌原料药（氯羟吡啶、磺胺喹噁啉、磺胺喹噁啉钠、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺间甲氧嘧啶一水物、尼卡巴嗪、磺胺氯吡嗪钠、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺氯哒嗪钠） |
复验 |
推荐为GMP合格生产线
|
2014年12月18日至19日 |
组长：陈文云 组员：孙文杰 刘红云 彭莉 |
|
2 |
浙江金华康恩贝生物制药有限公司 |
非无菌原料药（盐酸大观霉素、硫酸大观霉素） |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月19日至20日 |
组长：陈文云 组员：孙文杰 刘红云 彭莉 |
|
3 |
贵州启程生物科技有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、消毒剂（液体）、消毒剂（固体） |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月29日至30日 |
组长：严寒 组员：徐丽枚 杨建鸣 |
|
4 |
肇东冰山制药有限公司 |
膏剂 |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月27日至28日 |
组长：任玉琴 组员：汤春莲霍俐 |
|
5 |
哈尔滨生物制品二厂有限责任公司 |
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、非氯消毒剂（液体）、消毒剂（固体） |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月28日至29日 |
组长：任玉琴 组员：汤春莲霍俐 |
|
6 |
广州白云牧之林动物药厂 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、消毒剂（固体）、消毒剂（液体） |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月28日至29日 |
组长：米振杰 组员：蔡东东侯丽丽 徐军 |
|
7 |
上海洪菲生物技术有限公司 |
粉剂、非氯消毒剂（液体） |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月26日至27日 |
组长：张莉 组员：刘晓辉刘再胜 马俊 |
