兽药GMP
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2011年11月25日 第102批兽药企业GMP检查验收情况公示

全国 编辑:kefu 点击率:1366 文字大小:

文章摘要:

根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为20111125日至2011128,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:高艳春  阚鹿枫  谭克龙  陈莎莎  安洪泽  张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103532

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家名单

1

武汉中博生物股份有限公司

胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、细胞悬浮培灭活疫苗生产线

改扩建

推荐为GMP合格生产线

20111111日至13

组长:蒋桃珍

组员:杨劲松 李俊平 赵耘

2

河北毕威科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂

复验

推荐为GMP合格生产线

20111119日至20

组长:颜京平

组员:罗杨 谢国莲 许会军 冯修光

3

石家庄思科德动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂

复验

推荐为GMP合格生产线

20111120日至21

组长:颜京平

组员:罗杨 谢国莲 许会军 冯修光

4

石家庄市九洲兽药有限公司

片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射液(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

20111121日至22

组长:颜京平

组员:罗杨 谢国莲 许会军 冯修光

 

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GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家...[详细]