兽药GMP
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2010年12月27日 第122批兽药企业GMP检查验收情况公示

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文章摘要:

根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下17家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为20101227日至2011110,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103530

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表 

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家

名单

1

北京兴乐兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

2010122526

组长:朱明文

组员:赵 

安洪泽

 

2

太原迪新药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)

复验

推荐为GMP合格生产线

2010121920

组长:邵  

组员:严宝英

 

   

3

山西德康化工药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)、水产用消毒剂(液体)/水产用杀虫剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2010122122

组长:邵 

组员:严宝英

 

   

4

广州天科动物保健品有限公司

粉剂/散剂/预混剂

复验

推荐为GMP合格生产线

2010121112

组长:柴桂珍

组员:叶云锋

吴礼龙

     

5

广州市利健药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)、杀虫剂(固体)

复验

推荐为GMP合格生产线

2010121718

组长:何  

组员:范小平

付师一

    陈福华

6

广东紫金正天药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、中药提取(甘草流浸膏)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2010121819

组长:何  

组员:范小平

付师一

    陈福华

7

佛山市南海北沙制药有限公司

非无菌原料药(磺胺二甲氧嘧啶、磺胺二甲氧嘧啶钠、磺胺嘧啶、磺胺嘧啶钠、磺胺脒、结晶磺胺、磺胺甲噁唑、磺胺噻唑、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺喹噁啉钠、二甲氧苄啶、甲氧苄啶、烟酸诺氟沙星、磺胺喹噁啉、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2010122021

组长:何  

组员:范小平

付师一

    陈福华

8

广西健龙动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂

复验

推荐为GMP合格生产线

2010122223

组长:何 

组员:范小平

付师一

    陈福华

9

广州市百山制药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2010122223

组长:鲍  

组员:蒋晓玲

郭利敏

    黄冬菊

10

广州市广畜动物药业有限公司潮安兽药厂

粉剂/散剂/预混剂

新建

推荐为GMP合格生产线

20101278

组长:鲍 

组员:蒋晓玲

郭利敏

    黄冬菊

11

肇庆市富农动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂

复验

推荐为GMP合格生产线

20101245

组长:鲍 

组员:蒋晓玲

郭利敏

    黄冬菊

12

郑州大亚兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂

复验

推荐为GMP合格生产线

2010121415

组长:陈文云

组员:刘光茂

孙长华

     

13

河南普尔泰动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2010121112

组长:陈文云

组员:刘光茂

孙长华

     

14

河南万合元兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2010121213

 

组长:陈文云

组员:刘光茂

孙长华

     

15

南阳昶旭生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

新建

推荐为GMP合格生产线

2010121517

 

组长:陈文云

组员:刘光茂

孙长华

     

16

河北围场金发动物药品有限公司

粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2010121718

 

组长:谢梅冬

组员:武君芳

 

   

17

河北科恒生物科技有限公司

粉剂/预混剂、散剂、口服溶液剂

复验

推荐为GMP合格生产线

2010121920

 

组长:谢梅冬

组员:武君芳

 

   

 

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