文章摘要:
根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下17家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年12月27日至2011年1月10日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家 名单 |
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1 |
北京兴乐兽药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月25日至26日 |
组长:朱明文 组员:赵 英 安洪泽
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2 |
太原迪新药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月19日至20日 |
组长:邵 兵 组员:严宝英 余 莲
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3 |
山西德康化工药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)、水产用消毒剂(液体)/水产用杀虫剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月21日至22日 |
组长:邵 兵 组员:严宝英 余 莲
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4 |
广州天科动物保健品有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月11日至12日 |
组长:柴桂珍 组员:叶云锋 吴礼龙 王 琼 |
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5 |
广州市利健药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)、杀虫剂(固体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月17日至18日 |
组长:何 虹 组员:范小平 付师一 陈福华 |
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6 |
广东紫金正天药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、中药提取(甘草流浸膏)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月18日至19日 |
组长:何 虹 组员:范小平 付师一 陈福华 |
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7 |
佛山市南海北沙制药有限公司 |
非无菌原料药(磺胺二甲氧嘧啶、磺胺二甲氧嘧啶钠、磺胺嘧啶、磺胺嘧啶钠、磺胺脒、结晶磺胺、磺胺甲噁唑、磺胺噻唑、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺喹噁啉钠、二甲氧苄啶、甲氧苄啶、烟酸诺氟沙星、磺胺喹噁啉、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月20日至21日 |
组长:何 虹 组员:范小平 付师一 陈福华 |
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8 |
广西健龙动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月22日至23日 |
组长:何 虹 组员:范小平 付师一 陈福华 |
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9 |
广州市百山制药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月22日至23日 |
组长:鲍 霞 组员:蒋晓玲 郭利敏 黄冬菊 |
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10 |
广州市广畜动物药业有限公司潮安兽药厂 |
粉剂/散剂/预混剂 |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月7日至8日 |
组长:鲍 霞 组员:蒋晓玲 郭利敏 黄冬菊 |
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11 |
肇庆市富农动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月4日至5日 |
组长:鲍 霞 组员:蒋晓玲 郭利敏 黄冬菊 |
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12 |
郑州大亚兽药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月14日至15日 |
组长:陈文云 组员:刘光茂 孙长华 刘 浩 |
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13 |
河南普尔泰动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月11日至12日 |
组长:陈文云 组员:刘光茂 孙长华 刘 浩 |
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14 |
河南万合元兽药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月12日至13日
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组长:陈文云 组员:刘光茂 孙长华 刘 浩 |
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15 |
南阳昶旭生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月15日至17日
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组长:陈文云 组员:刘光茂 孙长华 刘 浩 |
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16 |
河北围场金发动物药品有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂 |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月17日至18日
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组长:谢梅冬 组员:武君芳 冯 涛
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17 |
河北科恒生物科技有限公司 |
粉剂/预混剂、散剂、口服溶液剂 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月19日至20日
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组长:谢梅冬 组员:武君芳 冯 涛
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