兽药GMP
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2013年4月24日第27批兽药企业GMP检查验收情况公示

www.metin2alemi.com 编辑:bianji 点击率:449 文字大小:

文章摘要:

  根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下6家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2013年4月24日至2013年5月8日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

  联系方式如下:

  地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

  邮政编码:100081

  联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩

  电话:010-62103531

  传真:010-62103532

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

 

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家名单

1

济南联达畜牧科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2013年4月13日至14日

组长:张剑勇

组员:戚庆俐 沈国东 金录胜

2

山东惠民德赛克生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂

复验

推荐为GMP合格生产线

2013年4月15日至16日

组长:张剑勇

组员:戚庆俐 沈国东 金录胜

3

河南济福生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

2013年4月16日至17日

组长:贡玉清

组员:金小军 陈福华 朱育红

4

濮阳泓天威药业有限公司

预混剂(马度米星铵)、非无菌原料药(马度米星铵、硫酸安普霉素)

复验

推荐为GMP合格生产线

2013年4月17日至18日

组长:贡玉清

组员:金小军 陈福华 朱育红

5

天一诺法维它(商丘)生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)

复验

推荐为GMP合格生产线

2013年4月19日至20日

组长:贡玉清

组员:金小军 陈福华 朱育红

6

内蒙古华天制药有限公司

粉剂/预混剂、散剂、颗粒剂(含中药提取)/片剂、口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2013年4月20日至21日

组长:徐国荣

组员:陆梅 许世富

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GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家...[详细]