兽药GMP
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2009年1月15日 第2批兽药企业GMP检查验收情况公 示

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文章摘要:

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下7家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2009年1月15日至2009年1月21日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:陈光华阚鹿枫康孟佼陈莎莎安洪泽

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103532

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号企业名称申请验收范围申请验收类型验收情况现场验收日期验收专家名单
1山东滨州沃华生物工程有限公司细胞毒活疫苗、胚毒活疫苗、细菌活疫苗改扩建推荐为GMP合格车间2009年1月8日至9日组长:毛开荣组员:吴涛 陈小云 杨京岚
2江苏南农高科技股份有限公司细胞毒灭活疫苗、胚毒灭活疫苗改扩建推荐为GMP合格车间2009年1月11日至12日组长:杨劲松副组长:陈光华组员:张存帅 万建青 康孟佼
3洛阳普莱柯生物工程有限公司细胞毒活疫苗、胚毒活疫苗、细菌活疫苗、细胞毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗异地扩建推荐为GMP合格车间2009年1月8日至9日组长:康凯组员:蒋玉文 王利永 杨承槐 郎洪武
4合肥都帮生物制药有限公司粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、中药提取(大黄流浸膏)新建推荐为GMP合格车间2009年1月7日至8日组长:廖雁平组员:易阳 赵安良
5北京帕尔阳光科技开发有限公司粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)新建推荐为GMP合格车间2009年1月10日至11日组长:徐国荣组员:李思珍 仲锋
6北京天牧清源生物技术有限公司粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体)新建推荐为GMP合格车间2009年1月11日至12日组长:徐国荣组员:李思珍 仲锋
7宁波东风生物科技有限公司粉剂/散剂/预混剂、水产用消毒剂(固体<非氯制剂>)/水产用杀虫剂(固体)新建推荐为GMP合格车间2009年1月5日至6日组长:廖雁平组员:易阳 赵安良

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GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家...[详细]