兽药GMP
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2011年1月26日 第8批兽药企业GMP检查验收情况公示

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文章摘要:

根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下23家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年1月26日至2011年2月12日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙陈莎莎 安洪泽  张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
 
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表 

编号
企业名称
申请验收范围
申请验收
类型
验收情况
现场验收
日期
验收专家
名单
1
成都川宏生物科技有限公司
细胞毒活疫苗生产线(2条)、胚毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线
新建
推荐为GMP合格生产线
2011年1月15日至17日
组长:吴福林
组员:曲鸿飞
张广川
杜昕波
2
江西省火红动物保健品有限公司
粉剂/预混剂/散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)
复验
不推荐为GMP合格生产线
2011年1月15日至16日
组长:陈洪
组员:王思育
韦良云
韩立
3
湖北省金谷药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体、固体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年1月18日至19日
组长:陈洪
组员:王思育
韦良云
韩立
4
安徽立博药业有限公司
非无菌原料药(氟苯尼考、甲砜霉素)
新建
推荐为GMP合格生产线
2011年1月17日至18日
组长:张秀英
组员:范锡龙
郭志红
潘康锁
5
齐河羽康兽药有限公司
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、非氯消毒剂(液体)
新建
推荐为GMP合格生产线
2011年1月15日至16日
组长:何虹
组员:段亚丽
舒金秀
罗杨
6
临沂金翠兽药有限公司
粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、搽剂
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年1月16日至17日
组长:何虹
组员:段亚丽
舒金秀
罗杨
7
日照三德科技药业有限公司
蚕用溶液剂、消毒剂(固体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年1月17日至18日
组长:何虹
组员:段亚丽
舒金秀
罗杨
8
烟台绿星兽药有限公司
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年1月19日至20日
组长:何虹
组员:段亚丽
舒金秀
罗杨
9
重庆市吉亨动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂(青霉素类)、粉针剂(非青霉素类)、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年1月15日至16日
组长:黄齐颐
组员:李思珍
刘晓辉
陈启友
10
重庆西农大科信动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年1月16日至17日
组长:黄齐颐
组员:李思珍
刘晓辉
陈启友
11
山西舜都集团 动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年1月13日至14日
组长:卢亚艺
组员:宋跃君
蔡兴洪
戚庆俐
12
永济市生物预防制剂厂
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年1月15日至16日
组长:卢亚艺
组员:宋跃君
蔡兴洪
戚庆俐
13
山西省鱼虾安水产药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年1月16日至17日
组长:卢亚艺
组员:宋跃君
蔡兴洪
戚庆俐
14
芮城县维尔富兽药有限公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年1月18日至19日
组长:卢亚艺
组员:宋跃君
蔡兴洪
戚庆俐
15
常州亚邦齐晖医药化工有限公司
非无菌原料药(阿苯达唑、芬苯达唑、奥芬达唑、丙氧苯咪唑、甲苯咪唑、氟苯咪唑、氯氰碘柳胺钠、氧阿苯达唑、碘醚柳胺、三氯苯达唑)
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年1月14日至15日
组长:胡大方
组员:卢芳
杨绮纹
郭萍
16
江苏光大动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年1月15日至16日
组长:胡大方
组员:卢芳
杨绮纹
郭萍
17
山东润华兽药有限公司
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、中药提取(甘草流浸膏、远志流浸膏)
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年1月16日至17日
组长:胡大方
组员:卢芳
杨绮纹
郭萍
18
山东鲁诺生物科技有限公司
粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂(含中药提取)、粉针剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年1月18日至19日
组长:胡大方
组员:卢芳
杨绮纹
郭萍
19
武汉中博水产生物技术有限公司
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/水产用杀虫剂(液体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年1月7日至8日
组长:董志远
组员:明文庆
高木珍
 
20
武汉大农人生物科技有限公司
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(液体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年1月8日至9日
组长:董志远
组员:明文庆
高木珍
 
21
石家庄骐骥生物技术有限公司
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)
新建
推荐为GMP合格生产线
2011年1月19日至20日
组长:廖雁平
组员:王桂英
姜东红
冯慧娣
22
石家庄市光华药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、非氯消毒剂(液体)
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年1月21日至22日
组长:廖雁平
组员:王桂英
姜东红
冯慧娣
23
张家口市绿洁环保化工技术开发有限公司
消毒剂(固体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年1月22日至23日
组长:廖雁平
组员:王桂英
姜东红
冯慧娣

 

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