兽药GMP
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2010年12月16日第117批兽药企业GMP检查验收情况公示

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文章摘要:

根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下10家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为20101216日至20101229,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103530

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表 

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家

名单

1

长春市腾宇兽药有限公司

片剂、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂

复验

推荐为GMP合格车间

20101267

组长:武秀云

组员:何义刚

 

陈敏艳

2

山西晋昌化工有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体)

复验

推荐为GMP合格车间

2010121011

组长:张剑勇

组员:朱国兴

蔡兴洪

 

3

天津康莱森生物科技集团有限公司

最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂/片剂

改扩建

推荐为GMP合格车间

20101256

组长:金世清

组员:刘 

 

 

4

天津市海纳德动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂

复验

推荐为GMP合格车间

20101234

组长:金世清

组员:刘  

 

 

5

济南华神动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)

复验

推荐为GMP合格车间

2010121011

组长:邱水平

组员:吴 

 

 

6

山东圣旺药业股份有限公司

粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、中药提取(甘草浸膏)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

2010121112

组长:邱水平

组员:吴  

 

 

7

浙江省淡水水产研究所鱼药厂

粉剂/预混剂、消毒剂(固体)

复验

推荐为GMP合格车间

2010121213

组长:戴正瑞

组员:李小云

万文根

 

8

西安蓝牧动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)

新建

推荐为GMP合格车间

2010121011

组长:肖后军

组员:余家宝

 

    肖爱波

9

西安金圣尔生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

201012910

组长:肖后军

组员:余家宝

 

    肖爱波

10

北京市兽医生物药品厂

细胞毒活疫苗生产线(2条)、细菌活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线

改扩建

推荐为GMP合格车间

2010121415

组长:张存帅

组员:李慧姣

王乐元

     

蒋玉文

谭克龙

康孟佼

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GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家...[详细]